Et prospektivt observasjonsregister over perifer bruk av AngioJet reolytisk trombektomi med middellange katetre
8. oktober 2014 oppdatert av: Boston Scientific Corporation
Perifer bruk av AngioJet reolytisk trombektomi med middellange katetre
Dette registeret samler inn observasjonsdata om hvordan middellange AngioJet-katetre (dvs. XPEEDIOR- og DVX-modeller) brukes i rutinemessig klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
PEARL-registeret samler inn virkelige data om mellomlange AngioJet-katetre for å:
- Karakteriser bruksmønstre, behandlingstilnærminger og målrettede kar
- Dokumenter behandlingsstrategier, inkludert spesifikke teknikker og samtidige terapier
- Samle inn utfallsdata under første sykehusinnleggelse og ved en 3-måneders oppfølgingssamtale eller besøk
- Evaluer hyppigheten av spesifikke kliniske hendelser i forhold til risikofaktorer, diagnose og behandlinger gitt
- Identifisere behandlingsstrategier som kan optimere prosedyremessige og kliniske resultater, for å lette utviklingen av behandlingsretningslinjer
- Tilby nettsteder en verdifull ressurs for sporing av bruk og ytelse av AngioJet-systemet ved deres institusjon
Informasjon som samles inn av PEARL Registry er kun ment for pedagogiske og kliniske forskningsformål.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
452
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient med perifer trombose behandlet med et AngioJet mellomlangt kateter som er indisert for fjerning av trombose.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten har blitt behandlet med et mellomlangt AngioJet-kateter (definert som 90-120 cm langt)
- Pasienten har gitt passende autorisasjon i henhold til institusjonens retningslinjer og prosedyre.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ischemi i lemmer
Pasienter med iskemi i ekstremiteter for behandling
|
|
Dyp venetrombose
Pasienter med dyp venetrombose for behandling
|
|
Tilgang til hemodialyse
Pasienter med trombosert hemodialyse har tilgang til behandling
|
|
Andre trombotiske tilstander
Pasienter med andre tromboserte tilstander enn iskemi i ekstremiteter, dyp venetrombose eller trombosert hemodialyse har tilgang til behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre fra baseline til endelig angiografiske resultater
Tidsramme: Indeksprosedyre (pre-endovaskulær behandling og post-endovaskulær behandling)
|
Fra indeksprosedyrens baseline (pre-endovaskulær behandling) og siste (post-endovaskulær behandling) angiografi, ble hvert kar tildelt en verdi av den behandlende legen:
Nivåene av endring (forbedring) ble beregnet ved å trekke den angiografiske verdien til grunnlinjen fra den endelige verdien. |
Indeksprosedyre (pre-endovaskulær behandling og post-endovaskulær behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retrombose
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Antall pasienter som hadde retrombosert i karene som ble behandlet under indeksprosedyren (initial endovaskulær prosedyre).
|
3 måneders oppfølging
|
|
Beskrivelse av behandlinger etter trombotisk tilstand
Tidsramme: Indeksprosedyre
|
Antall pasienter som ble eksponert for hver behandling minst én gang i den gitte trombotiske tilstanden.
|
Indeksprosedyre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lawrence R. Blitz, MD, Chilton Memorial Hospital, Pompton Plains, NJ
- Hovedetterforsker: Robert Lookstein, MD, Mount Sinai School of Medicine, NYC, NY
- Hovedetterforsker: Eugene Simoni, MD, Samaritan Vascular Institute, Dayton, OH
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2008
Først lagt ut (Anslag)
23. oktober 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PEARL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .