Prospektywny rejestr obserwacyjny obwodowego zastosowania trombektomii reolitycznej AngioJet z cewnikami o średniej długości
8 października 2014 zaktualizowane przez: Boston Scientific Corporation
Obwodowe zastosowanie trombektomii reolitycznej AngioJet z cewnikami o średniej długości
Rejestr ten gromadzi dane obserwacyjne dotyczące stosowania cewników AngioJet średniej długości (tj. modeli XPEEDIOR i DVX) w rutynowej praktyce klinicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Rejestr PEARL gromadzi rzeczywiste dane dotyczące cewników AngioJet średniej długości w celu:
- Scharakteryzuj wzorce użytkowania, podejścia do leczenia i naczynia docelowe
- Udokumentuj strategie leczenia, w tym określone techniki i terapie towarzyszące
- Zbieraj dane dotyczące wyników podczas początkowej hospitalizacji oraz podczas 3-miesięcznej wizyty lub rozmowy telefonicznej
- Oceń częstość określonych zdarzeń klinicznych w odniesieniu do czynników ryzyka, diagnozy i zastosowanego leczenia
- Zidentyfikuj strategie leczenia, które mogą zoptymalizować wyniki proceduralne i kliniczne, aby ułatwić opracowanie wytycznych dotyczących leczenia
- Zaoferuj placówkom cenny zasób do śledzenia wykorzystania i wydajności systemu AngioJet w ich instytucji
Informacje zbierane przez Rejestr PEARL są przeznaczone wyłącznie do celów edukacyjnych i badań klinicznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
452
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z zakrzepicą obwodową leczony cewnikiem średniej długości AngioJet, który jest wskazany do usuwania zakrzepicy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent był leczony cewnikiem AngioJet o średniej długości (zdefiniowany jako 90-120 cm długości)
- Pacjent przedstawił odpowiednie upoważnienie zgodnie z polityką i procedurą instytucji.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Niedokrwienie kończyny
Pacjenci zgłaszający się do leczenia z niedokrwieniem kończyny
|
|
Zakrzepica żył głębokich
Pacjenci zgłaszający się do leczenia z powodu zakrzepicy żył głębokich
|
|
Dostęp do hemodializy
Pacjenci z dostępem do hemodializy z zakrzepicą w celu leczenia
|
|
Inne stany zakrzepowe
Pacjenci ze stanami zakrzepowymi innymi niż niedokrwienie kończyn, zakrzepica żył głębokich lub dostęp do hemodializy z zakrzepicą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej do końcowych wyników angiograficznych
Ramy czasowe: Indeks Procedura (leczenie przed i po endowaskularne)
|
Na podstawie angiogramów linii podstawowej procedury indeksu (leczenie przed zabiegiem wewnątrznaczyniowym) i końcowego (leczenie po leczeniu wewnątrznaczyniowym) lekarz prowadzący przypisał wartość każdemu naczyniu:
Poziomy zmiany (poprawy) obliczono przez odjęcie wartości angiograficznej przypisanej linii podstawowej od wartości końcowej. |
Indeks Procedura (leczenie przed i po endowaskularne)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ponowna zakrzepica
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Liczba pacjentów, u których doszło do ponownego zakrzepicy w naczyniach leczonych podczas procedury wskaźnikowej (wstępnej procedury wewnątrznaczyniowej).
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Opis leczenia według stanu zakrzepowego
Ramy czasowe: Procedura indeksowania
|
Liczba pacjentów, którzy byli narażeni na każde leczenie co najmniej raz w danym stanie zakrzepowym.
|
Procedura indeksowania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lawrence R. Blitz, MD, Chilton Memorial Hospital, Pompton Plains, NJ
- Główny śledczy: Robert Lookstein, MD, Mount Sinai School of Medicine, NYC, NY
- Główny śledczy: Eugene Simoni, MD, Samaritan Vascular Institute, Dayton, OH
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEARL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .