- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00786266
Søvnforbedrende opplæringsstudie for nybegynnere i skiftarbeid (SETS-novice)
22. juni 2010 oppdatert av: University of California, San Francisco
Hensikten med denne studien er å finne ut om en modifisert versjon av SEFRT-systemet (Sleep Enhancement Fatigue Reduction Training) kan forbedre søvn og helserelaterte symptomer og livskvalitet hos nyutdannede sykepleiere som ikke har skiftarbeid.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende sykepleiere planlegger å jobbe minst 2 nattskift på rad per uke i løpet av de neste 2 månedene
Ekskluderingskriterier:
- > 6 måneders erfaring med nattskift
- nåværende diagnose av søvnforstyrrelse eller affektiv sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: NIOSH skiftarbeidshefte
|
ukentlige lesninger om mestring av skiftarbeid
|
Eksperimentell: Søvnforbedrende treningssystem
|
4 ukers program med lesing og avspenningsprogrammer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
aktigrafiske mål for søvn
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
subjektive mål på søvn og velvære
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher R Alsten, PhD, Inner Health, Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2008
Først lagt ut (Anslag)
6. november 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. juni 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2010
Sist bekreftet
1. juni 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SETS-novice
- R43NR010688 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på NIOSH skiftarbeidshefte
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtSkift-arbeid søvnforstyrrelseForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillEnvironmental Protection Agency (EPA)Påmelding etter invitasjon