- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04813536
Skiftarbeid helseeffekter
Effekt av arbeidsskift på sykepleiernes helse i Hovedassiut universitetssykehus
Å identifisere helseeffekter av skiftarbeid på sykepleiere i Assuit universitetssykehus.
Å estimere effekten av skiftarbeid på komorbiditeter blant sykepleiere. Å bestemme skiftarbeid knyttet til risikofaktorer som disponerer sykepleiere for dårlige helseutfall og skader.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ordet "skiftarbeid" brukes ofte for å beskrive uregelmessige, rare, utradisjonelle arbeidstider eller arbeidstider som er borte fra dagarbeidsperioden. Skiftarbeid går tilbake til slutten av 1800-tallet, slik det ble brukt på voktere av gamle riker og i militærtjenestene. Etter innovasjonen av lyset utvidet skiftarbeid seg for nonstop produksjon som i stålfabrikker, jernstøperier og materialfabrikker. Omtrent en fjerdedel av arbeidsstyrken på sykehus jobber uvanlige timer (bortsett fra den tradisjonelle døgnarbeidsperioden). Skiftarbeid har en rekke fordeler og ulemper for arbeidsgivere, ansatte og deres familier. Fordelene for arbeidsgivere inkluderer optimal bruk av energi, fasiliteter og andre ressurser gjennom utvidet kapitaldriftstid. Fordelene for de ansatte inkluderer økt inntekt, mer fritid til daglige aktiviteter og sparing av tid ved å unngå rushtid i trafikken. Skiftarbeid er forbundet med både kortsiktige og langsiktige ulemper på fysisk og psykofysiologisk helse. Kortsiktige effekter inkluderer tretthet og søvnvansker. Søvnvansker er funnet å være den vanligste klagen blant skiftarbeidere. Søvnforstyrrelser var hovedårsakene til at skiftarbeidere sluttet på nattskift på grunn av forstyrrede helsevaner sammenlignet med dagarbeidere. Gastrointestinale lidelser ble rapportert 2-5 ganger hyppigere blant skiftarbeidere enn dagtidsarbeidere. Disse lidelsene spenner fra mindre plager (f.eks. forstoppelse, halsbrann, distensjon og forstyrret appetitt) til alvorlige gastrointestinale lidelser, som kan utvikle seg til kroniske sykdommer som kronisk gastritt eller magesår. Skiftarbeid har også vært knyttet til type 2 diabetes og fedme ettersom søvnmangel aktiverer immunsystemet og påvirker glukosemetabolismen.
En assosiasjon mellom skiftarbeid og kardiovaskulære sykdommer (CVDs) er rapportert. Det er en høyere risiko for CVD som hypertensjon, subklinisk aterosklerose og iskemisk hjertesykdom sammenlignet med dagarbeidere. Ulike typer kreft er rapportert hos skiftarbeidere, inkludert kreft i bryst, tykktarm og endometrium. Skiftarbeidssystem forårsaker døgnrytmeforstyrrelser, som sannsynligvis er kreftfremkallende for mennesker.
Skiftarbeid forårsaker også forstyrrelser i både sosial og hjemlig livsstil, som er en viktig konsekvens av skiftarbeid, spesielt med mødres arbeid som kan ha noen negativ innvirkning på små barns kognitive og atferdsmessige utfall.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Samar Mohsen, demonstrator
- E-post: samarmohsen2030@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aktive sykepleiere arbeider i Assiut Universitetssykehus med minimum eksponering for arbeidsskift i 1 år.
- Hadde gratis journaler før ansettelse
Ekskluderingskriterier:
- Sykepleiere registrerer ikke eksponering for skiftarbeid.
- Sykepleiere med mindre enn 1 års eksponering for skiftarbeid, eller ikke registrert skifteksponering.
- Sykepleiere kjent for å ha autoimmune lidelser eller endokrine lidelser før de begynte i jobben.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
sykepleiere i Assiut universitetssykehus
for tiden arbeidende sykepleiere utsatt for turnusarbeid
|
5 ml blod for å beregne endringer i totalt antall leukocytter, hemoglobin, eosinofil, monocytt
5 ml blod for å beregne endringer i plasmatriglyserider, totalkolesterol, lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) og HDL-C
|
|
kontrollgruppe
for tiden arbeidende sykepleiere som ikke er utsatt for turnusarbeid
|
5 ml blod for å beregne endringer i totalt antall leukocytter, hemoglobin, eosinofil, monocytt
5 ml blod for å beregne endringer i plasmatriglyserider, totalkolesterol, lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) og HDL-C
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplett blodbilde
Tidsramme: gang baseline på tidspunktet for datainnsamlingen av studien
|
totalt antall leukocytter
|
gang baseline på tidspunktet for datainnsamlingen av studien
|
|
komplett blodbilde
Tidsramme: gang baseline på tidspunktet for datainnsamlingen av studien
|
Hemoglobin
|
gang baseline på tidspunktet for datainnsamlingen av studien
|
|
komplett blodbilde
Tidsramme: gang baseline på tidspunktet for datainnsamlingen av studien
|
eosinofilt antall
|
gang baseline på tidspunktet for datainnsamlingen av studien
|
|
komplett blodbilde
Tidsramme: gang baseline på tidspunktet for datainnsamlingen av studien
|
antall monocytter
|
gang baseline på tidspunktet for datainnsamlingen av studien
|
|
lipidprofil
Tidsramme: en gang baseline på tidspunktet for datainnsamling
|
plasma triglyserider
|
en gang baseline på tidspunktet for datainnsamling
|
|
lipidprofil
Tidsramme: en gang baseline på tidspunktet for datainnsamling
|
totalt kolesterol
|
en gang baseline på tidspunktet for datainnsamling
|
|
lipidprofil
Tidsramme: en gang baseline på tidspunktet for datainnsamling
|
lavdensitet lipoprotein kolesterol (LDL-C)
|
en gang baseline på tidspunktet for datainnsamling
|
|
lipidprofil
Tidsramme: en gang baseline på tidspunktet for datainnsamling
|
HDL-C
|
en gang baseline på tidspunktet for datainnsamling
|
|
Søvn spørreskjema
Tidsramme: en gang baseline på tidspunktet for datainnsamling
|
en del av standard skiftarbeidsindeks, består av 11 elementer og har som mål å identifisere søvnvaner, samt i hvilken grad søvn er avhengig av hvilket skift som har vært eller er i ferd med å bli jobbet.
En høyere score er assosiert med høyere søvnforstyrrelser
|
en gang baseline på tidspunktet for datainnsamling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gadallah M, Hakim SA, Mohsen A, Eldin WS. Association of rotating night shift with lipid profile among nurses in an Egyptian tertiary university hospital. East Mediterr Health J. 2017 Jun 14;23(4):295-302. doi: 10.26719/2017.23.4.295.
- Merchaoui I, Bouzgarrou L, Mnasri A, Mghanem M, Akrout M, Malchaire J, Chaari N. Influence of shift work on the physical work capacity of Tunisian nurses: a cross-sectional study in two university hospitals. Pan Afr Med J. 2017 Feb 2;26:59. doi: 10.11604/pamj.2017.26.59.11279. eCollection 2017.
- Ferri P, Guadi M, Marcheselli L, Balduzzi S, Magnani D, Di Lorenzo R. The impact of shift work on the psychological and physical health of nurses in a general hospital: a comparison between rotating night shifts and day shifts. Risk Manag Healthc Policy. 2016 Sep 14;9:203-211. doi: 10.2147/RMHP.S115326. eCollection 2016.
- Dehring T, von Treuer K, Redley B. The impact of shift work and organisational climate on nurse health: a cross-sectional study. BMC Health Serv Res. 2018 Jul 27;18(1):586. doi: 10.1186/s12913-018-3402-5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- shift work
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .