Effekten av åndedrettsvern mot effekten av trerøykeksponering hos unge friske voksne (MASKON) (MASKON)
Effekten av åndedrettsvern mot effekten av trerøykeksponering hos unge friske voksne
Formål: Studien er designet for å undersøke kardiovaskulære effekter av unge friske mennesker utsatt for vedrøyk.
Deltakere: Omtrent 30 unge (18-35 år) friske forsøkspersoner å fullføre.
Prosedyre (metoder): Etter å ha samtykket til å delta i studien, vil deltakerne gjennomgå eksponering for omtrent 500 μg/m^3 vedrøyk i 2 timer mens de trener periodisk (15 min trening etterfulgt av 15 min hvile) på en stasjonær sykkel ved en arbeidsbelastning tilstrekkelig til å opprettholde ca. 12 l/min/m^2 minutt ventilasjon. Det er totalt tre separate eksponeringsøkter. Under de to første eksponeringsøktene vil deltakerne ha på seg, i randomisert rekkefølge, en elastomer respirator med halv ansikt utstyrt med partikkelfiltre alene (heretter referert til som "PM-maske") eller partikkelfiltre og en hydrokarbonsorbent (heretter referert til som "VOC). maske"). Under den tredje eksponeringsøkten vil deltakerne bli tilfeldig tildelt enten en kirurgisk maske eller en N95 respirator. Venøse blodprøver og målinger av lunge-, hjerte- og vaskulærfunksjon vil bli utført før og umiddelbart etter hver eksponering. Induserte sputumprøver og neseepitelslimhinnevæske vil bli samlet ca. 24 timer etter hver eksponering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Trerøykforurensning er et vanlig problem over hele verden, inkludert i USA. Denne vedrøyken kommer fra folk som bruker ved til å varme og lage mat, samt fra skogbranner. Formålet med denne forskningsstudien er å undersøke de kardiovaskulære effektene av eksponering for vedrøyk hos unge, friske mennesker. Resultatene fra denne studien vil også øke forståelsen for hvordan eksponering av vedrøyk påvirker funksjonen til menneskelige kardiovaskulære og respiratoriske systemer negativt. Denne forståelsen kan være spesielt viktig for pasienter med hjerte- og lungesykdommer.
Samtykkedag:
Samtykkedagsbesøket forventes å vare i ca 4-5 timer. Etterforskerne vil gjennomgå inklusjons- og eksklusjonskriteriene og deltakernes medisinske tilstander og aktuelle medisiner. Etterforskerne vil gå gjennom studien i detalj slik at deltakeren er så informert som mulig før de samtykker til å være en del av denne studien. Deltakeren vil deretter signere alle samtykkeskjemaer og motta ett sett med signerte kopier. Deltakeren vil også besøke eksponeringskamrene etter samtykkeprosessen.
Deltakeren vil utføre en pustetest (spirometri) for å måle lungefunksjonen. Deltakeren vil puste gjennom et filter inn i et plastrør, mens han blir veiledet av medlemmer av studieteamet. Deltakerne vil bli bedt om å trekke pusten helt inn, etterfulgt av en hard og rask maksimal utpust. Deltakeren vil bli bedt om å gjøre dette flere ganger. Denne testen måler volumet av luft som kan pustes ut og hastigheten på luftstrømmen under utånding etter en maksimal innånding. Dette er en metode for å måle lungefunksjon som må oppfylle visse kriterier (lungekapasitet og volum) før eksponering for at deltakeren skal forbli i studien. Lungefunksjonstestresultater bør være lik eller større enn 80 % av referanseverdien for å fortsette deltakelsen i studien.
Deltakerne vil deretter bli utstyrt for en halv-ansikts elastomer respirator for å sikre at de har på seg riktig størrelse. Deltakerne vil også gjennomgå prosedyrer for væskeprøvetaking av neseepitelslimhinnen (neseslimhinne) og indusert sputumsamling. Det er kjent at mindre enn halvparten av normale, friske mennesker kan produsere en oppspyttprøve som er av akseptabel kvalitet for analyse. Studien avsluttes hvis en deltaker er en ikke-produsent eller kvaliteten på oppspytet som produseres ikke oppfyller studiens inklusjonskriterier. I dette tilfellet vil deltakeren bli refundert for samtykkeøkten. Deltakere som oppfyller alle inkluderingskriterier vil bli kontaktet med ytterligere instruksjoner.
Eksponeringsdager:
Studieteamet vil kontakte og sende påminnelser til alle deltakere noen dager før eksponeringsøkten. Deltakere bør unngå røyk, røyk, alkohol og anstrengende trening 24 timer før alle besøk, og avstå fra pannestekt eller grillet kjøtt etter midnatt på eksponeringsdagen. Deltakerne vil bli bedt om å spise en lett frokost og ankomme EPA medisinske stasjon innen kl. 08.00. Studieteamet vil sørge for at alle deltakerne forstår viktigheten av å ankomme tidligere for å sikre at etterforskerne har tilstrekkelig tid til å behandle alle prøver og data. Deltakere som ankommer etter kl. 08.00 vil bli meldt ut fra studien.
Før eksponering, vil et studieteammedlem samle inn følgende fra hver deltaker:
- Vitale tegn (puls, respirasjonsfrekvens, blodtrykk, oksygenmetningsnivå) og et elektronisk symptomspørreskjema.
- Hjertefrekvensvariasjon via en Holter-monitor. Et medlem av studieteamet vil feste ti elektrokardiogram (EKG) avledninger til deltakernes bryst. Det kan være nødvendig å rengjøre og barbere områder på brystet der disse ledningene skal plasseres. Deltakerne vil bli bedt om å ikke bruke overdreven deodorant, hudlotion og kroppsspray da disse kan forstyrre dataregistreringen. Ledningene vil bli koblet til 2 monitorer (små opptaksenheter på størrelse og vekt av en mobiltelefon) for å få puls- og rytmeavlesninger. Det er å foretrekke at elektrodene forblir på plass i ca. 4 dager da disse målingene vil bli samlet inn flere ganger i løpet av studien, men deltakerne vil få muligheten til å fjerne elektrodene ved slutten av hver eksponeringsdag. For å starte opptaket vil deltakerne bli bedt om å lene seg stille tilbake i 30 minutter. Det er viktig at deltakeren ikke sovner i løpet av denne 30-minutters perioden. Disse målingene vil tillate etterforskerne å avgjøre om vedrøykeksponering forårsaker små endringer i nervesystemets evne til å regulere hvordan hjertet ditt slår.
- Netthinneavbildning. Et oftalmisk kamera vil bli brukt for å samle netthinnebilder av alle deltakerne før og etter hver eksponering og ved oppfølgingsbesøket. Deltakernes hake vil hvile foran kameraet, mens et studieteammedlem tar bilder av begge øynene. Briller eller kontakter må fjernes for denne testen. Deltakerne vil bli varslet om å ta med kontaktlinsevesker og løsninger.
- Studieteamet vil fortsette å lagre bildene for fremtidige ikke-utpekte studier gitt deltakerens samtykke. Dette gjør at teamet kan utnytte bildene som er samlet inn fra fagene på best mulig måte. Deltakerne vil få et eget samtykkeskjema for denne lagringen og trenger ikke tillate at bilder lagres på ubestemt tid for å kunne delta i denne studien.
- Blodtrekk. Det vil bli tappet ca. 60 ml blod (ca. 4 ss) før og etter hver eksponering og ved oppfølgingsbesøket. Studieteamet vil teste dette blodet for å se at blodcellefunksjonen påvirkes av eksponering for vedrøyk. En liten del av blodprøven vil bli brukt til å måle det relative innholdet av ulike fettsyrer i blodet. Med tillatelse vil etterforskerne også lagre noe av blodet som ble oppnådd under studien for tester som ennå ikke skal bestemmes.
- Spirometri vil bli utført etter samme prosedyre som ble brukt på samtykkedagen.
- Ventilasjonshastighet. BioPac-bånd vil bli plassert rundt deltakernes thorax og mage. Disse båndene vil være koblet til en monitor som trådløst overfører avlesninger av pustevolum og -frekvens. Disse målingene vil tillate etterforskerne å avgjøre om deltakernes treningsbelastning er tilstrekkelig til å møte studiens mål for minuttventilasjonsfrekvens.
Deltakerne vil gå inn i eksponeringskammeret etter pre-eksponeringsprotokollen som er oppført ovenfor. Mens de er i kammeret, vil deltakerne utsettes for omtrent 500 μg/m^3 vedrøyk i 2 timer mens de trener periodisk (15 min trening etterfulgt av 15 min hvile) på en stasjonær sykkel med en arbeidsbelastning som er tilstrekkelig til å opprettholde omtrent 12 L/min. /m^2 minutt ventilasjon. Det er totalt tre separate eksponeringsøkter. Under de to første eksponeringsøktene vil deltakerne ha på seg, i randomisert rekkefølge, en elastomer respirator med halv ansikt utstyrt med partikkelfiltre alene (heretter referert til som "PM-maske") eller partikkelfiltre og en hydrokarbonsorbent (heretter referert til som "VOC). maske"). Under den tredje eksponeringsøkten vil deltakerne bli tilfeldig tildelt enten en kirurgisk maske eller en N95 respirator. Konsentrasjonen av vedrøyk brukt i denne studien (omtrent 500 μg/m^3) er under det som er rapportert for de som bruker biomassebrenning til oppvarming og matlaging, de brannmennene er utsatt for og de som bor i området for en skogbrann eller landbruksbrenning blir utsatt for. Kammerforholdene vil være ved en behagelig temperatur og relativ fuktighet. Deltakerne vil utføre mild trening på en stasjonær sykkel i kammeret annethvert 15. minutt vekslende med hvileperiode for totalt 1 time trening per kammereksponering. Målventilasjonshastigheten vil opprettholdes på omtrent 12 l/min/m^2 og overvåkes ved bruk av pneumotach- og BioPac-metoder. En studiekoordinator eller annen utdannet person vil til enhver tid observere fra utsiden av kammeret. Under eksponeringen vil hjertefrekvens og oksygenmetning bli overvåket ved å plassere en enhet (pulsoksymeter) på deltakernes finger. Hvis det ser ut til at deltakeren opplever betydelig ubehag, puste- eller hjerteproblemer, vil eksponeringen bli avsluttet umiddelbart. I tillegg kan deltakeren velge å avslutte eksponeringen når som helst uansett årsak. Deltakere som ikke fullfører studieprotokollen vil få full kompensasjon den dagens økt, men vil ikke være kvalifisert for videre deltakelse i studien.
Umiddelbart etter eksponeringen vil deltakerne:
- Fyll ut et symptomscore spørreskjema elektronisk.
- Få dine vitale tegn sjekket.
- Få blodtappet (ca. 60 ml, ca. 4 ss).
- Ta en pusteprøve (spirometri).
- Len deg rolig tilbake i 30 minutter mens hjerterytmen registreres.
- Har retinale bilder vil bli tatt.
- Spis en fettfattig lunsj medbrakt hjemmefra. På dette tidspunktet vil studieteamet oppfordre deltakerne til å ta en dusj i et privat dusjanlegg ved HSF for å bli kvitt vedrøyklukten. Håndkle, såpe og sjampo vil bli gitt. Deltakerens eiendeler vil være trygt oppbevart ved alle besøk.
Deltakerne vil bli vurdert og utskrevet av studieteamet etter fullføring av hver eksponeringsdag.
Oppfølgingsbesøk (ca. 4 timer):
Deltakerne vil returnere til HSF neste morgen (omtrent 24 timer etter eksponering) og vil:
- Få vitale funksjoner sjekket.
- Len deg rolig tilbake i 30 minutter mens hjerterytmen din registreres. Elektroder vil bli fjernet fra deltakernes bryst på slutten av denne testen.
- Få målt blodtrykk og hjertefrekvens.
- Fyll ut et symptomscore spørreskjema elektronisk.
- Fullfør TracMyAir spørreskjema (se nedenfor)
- Få NELF-prøver samlet.
- Få prøver av indusert sputum samlet.
- Ta en pusteprøve (spirometri).
- Få blodtappet (ca. 60 ml) for analyse.
- Få tatt netthinnebilder.
TracMyAir er en applikasjon som bruker data fra nærliggende målestasjoner for å rapportere om lokale luftforurensningsnivåer. Studieteamet vil bruke TracMyAir til å bestemme hver studiedeltakers daglige (24 timers gjennomsnitt) omgivelses-PM2,5 og ozoneksponering og inhalerte dose. TracMyAir beregner daglig 24-timers gjennomsnittlig eksponering og dose for de siste 4 dagene, noe som muliggjør en etterslep-analyse. TracMyAir bruker EPAs tidligere utviklede og evaluerte eksponeringsmodell for individer (EMI). EPA-personalet vil legge inn inndata (vist nedenfor) i TracMyAir-programvaren for hver studiedeltaker.
Hvis det er noen prøver til overs etter at all studieinformasjon er samlet inn, vil studieteamet fortsette å lagre prøvene for fremtidige ikke-utpekte studier gitt deltakerens samtykke. Dette gjør at teamet kan utnytte prøvene som er samlet inn fra forsøkspersoner best mulig. Deltakerne vil få et eget samtykkeskjema for denne lagringen og trenger ikke tillate at prøver lagres på ubestemt tid for å delta i denne studien.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
- U.S. Environmental Protection Agency Human Studies Facility
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-35 år, frisk, med en kroppsmasseindeks (BMI, kg/m^2) verdier ≥ 19 og ≤ 30, inklusive).
- Fysisk kondisjonering som tillater periodisk, mild trening i ca. 60 minutter i løpet av en 2 timers eksponeringsøkt. Den frivillige må være i stand til å fullføre eksponeringstreningsregimet med en arbeidsbelastning som er tilstrekkelig til å indusere en minuttventilasjonshastighet på ca. 12 l/min/m^2 i 15 minutter uten å overstige 80 % av projisert maksimal hjertefrekvens.
- Normalt EKG.
Normal lungefunksjon basert på NHANES III referanseverdier. Jeg. Forsert vitalkapasitet (FVC) ≥ 80 % av det som er spådd for alder, kjønn, etnisitet og høyde.
ii. Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1) ≥ 80 % av det som er spådd for alder, kjønn, etnisitet og høyde.
iii: FEV1/FVC-forhold ≥ 80 % av predikerte verdier.
- Oksygenmetning større enn 94 % på tidspunktet for fysisk undersøkelse.
- Oppdatert COVID-19-vaksinasjonsstatus i henhold til CDC-anbefalinger.
Ekskluderingskriterier:
Personer med følgende forhold:
- En historie med akutt eller kronisk kardiovaskulær sykdom, kronisk luftveissykdom, kreft, revmatologisk sykdom, nevromuskulær sykdom eller immunsvikt.
- BMI-verdier (kg/m^2) < 19 og > 30.
- Blodtrykksmålinger ≥ 140 systolisk og/eller ≥ 90 diastolisk.
- Diabetes (tidligere diagnostisert eller med hemoglobin A1c-nivå lik eller større enn 6,4%).
- Astma eller en historie med astma.
- Blødnings-/koagulasjonsforstyrrelser.
- Personer med risiko for hjerte- og karsykdommer skårer mer enn 10 % ved å bruke ACC/AHA ASCVD-risikokalkulatoren. (Basert på 10-årsrisikoen for hjertesykdom eller hjerneslag ved bruk av aterosklerotisk kardiovaskulær sykdomsalgoritme publisert i 2013 American College of Cardiology/American Heart Association Guideline on the Assessment of Cardiovascular Risiko.)
- Personer som har uspesifiserte sykdommer, som etter helsepersonells vurdering kan øke risikoen knyttet til vedrøykinhalering, vil være grunnlag for eksklusjon.
- Personer som nylig (innen 6 måneder) har hatt abdominal- og/eller øyeoperasjoner, eller med alle typer brokk, samt andre kontraindikatorer for økt intraabdominalt trykk.
- Personer som for tiden tar systemiske steroider eller orale antikoagulantia på lang sikt.
- Personer som tar foreskrevne medisiner som ß-blokkere, som kan påvirke resultatene av vedrøyk-utfordringen under studiens varighet. Andre medisiner som ikke er spesifikt nevnt her, kan bli vurdert av det medisinske personalet før en persons inkludering i studien. Bruk av andre medisiner vil bli vurdert fra sak til sak. Det er potensiale for at en persons nåværende medisinbruk vil hindre dem fra å delta i studien på det nåværende tidspunkt, men de kan bli revurdert og potensielt omlagt for deltakelse senere basert på vurdering fra det medisinske personalet.
Personer som er allergiske mot:
- Kjemiske damper eller gasser.
- Tape eller elektroder på huden.
- Eller personer med aktive allergier eller for tiden opplever allergirelaterte symptomer
- Personer som er gravide, prøver å bli gravide eller ammer.
- Personer som for øyeblikket røyker (inkludert vaping, vannpipe og e-sigarett) eller har røykehistorie innen 1 år etter studiet eller har en røykehistorie på mer enn eller 5 pakker.
- Personer som lever med en røyker som røyker inne i huset.
- Personer som regelmessig utsettes for høye nivåer av damper, støv, gasser eller røyk.
- Personer som ikke leser, snakker eller forstår engelsk godt nok til å gi informert samtykke.
- Personer som ikke er i stand til å utføre øvelsen som kreves for studien.
- Personer som er uvillige eller ute av stand til å slutte å ta noen nåværende kosttilskudd eller vitaminer i løpet av studien.
- Personer som for tiden tar prebiotika, probiotika eller antihistaminer.
- Personer som har opplevd en akutt luftveissykdom i løpet av de siste 6 ukene.
- Personer som har en ansiktshårstil som vil forstyrre ansiktsmaskens forsegling og som ikke er villige til å barbere seg til studieøkten.
Personer som IKKE vil overholde følgende krav:
- Unngå røyk og røyk i 24 timer før alle besøk.
- Unngå eksponering for uventilerte husholdningsforbrenningskilder (gasskomfyrer, tente peiser, olje/parafinovner) i 48 timer før alle besøk.
- Unngå reseptfrie smertestillende medisiner som aspirin, Advil, Aleve eller NSAIDs i 48 timer før alle besøk.
- Unngå å drikke alkohol 34 timer før alle besøk
- Unngå anstrengende trening i 24 timer før et besøk etter hvert.
- Spis en lett frokost og fettfattig lunsj på eksponeringsdagen.
- Avstå fra å spise pannestekt og/eller grillet mat 12 timer før eksponeringsdagene.
- Avstå fra å innta koffein i 12 timer før alle studiebesøk.
- Avstå fra å innta mat 2 timer før samtykke- og oppfølgingsøktene, da dette kan forstyrre indusert sputumsamling.
- Bruk en N95-maske under alle besøk til HSF. En maske vil bli gitt til deltakerne ved innsjekking.
Siden det å undersøke celleforandringer i det induserte sputumet er en viktig test for denne studien, vil de bli diskvalifisert og refundert for deltakelse t.o.m. dette punktet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Wood Smoke 1
Frivillige vil bli utsatt for Woodsmoke i 2 timer mens de trener i spesialisert eksponeringskammer.
Woodsmoke (WS) vil bli generert ved ulmende ubehandlet eik og fortynne de resulterende WS-utslippene med ren luft for å oppnå en målkonsentrasjon av WS i eksponeringskammeret til et gjennomsnitt på omtrent 500 ug/m3 for 2-timers eksponeringsperioden.
Under eksponeringen vil deltakerne trene av og til ved å bruke en stasjonær sykkel med hvileperioder (dvs. 4 x 15 minutter på, 4 x 15 minutter av).
Arbeidsmengden på sykkelen vil bli forhåndsbestemt på treningsdagen for å produsere en minutt ventilasjonshastighet på omtrent 25 l/min/m2, som regnes som et moderat treningsnivå.
|
Under hver eksponeringsøkt vil deltakerne ha en modifisert Maxair Controlled Air Pressure Respirator (CAPR) produsert av Syntech International (BMD), Irvine, CA, USA, som vil levere filtrert Woodsmoke direkte til deltakeren. Maxair CAPR er en NIOSH-godkjent (TC 21C-1050) drevet luftrensende respirator som brukes til smittsom sykdomskontroll i laboratorie- og medisinske omgivelser. I den modifiserte Maxair CAPR som ble brukt under denne studiens eksponeringsøkter, en ekstern pumpe og forskjellige filtreringsmedier. For denne intervensjonen vil praktisk talt alle svevestøv (PM) og flyktige organiske forbindelser (VOC) bli fjernet ved bruk av kommersielt tilgjengelige P100/VOC -respiratorfilter (3M kassett; 60925 eller tilsvarende). Under hver eksponeringsøkt vil deltakerne ha en modifisert Maxair Controlled Air Pressure Respirator (CAPR) produsert av Syntech International (BMD), Irvine, CA, USA, som vil levere filtrert Woodsmoke direkte til deltakeren. Maxair CAPR er en NIOSH-godkjent (TC 21C-1050) drevet luftrensende respirator som brukes til smittsom sykdomskontroll i laboratorie- og medisinske omgivelser. I den modifiserte Maxair CAPR som ble brukt under denne studiens eksponeringsøkter, en ekstern pumpe og forskjellige filtreringsmedier. For denne intervensjonen vil praktisk talt alle svevestøv (PM) bli fjernet ved bruk av kommersielt tilgjengelige P100 -respiratorfilter (DM; Cat. # 2097). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i polymorfonukleære nøytrofiler (PMN%) i den bronkoalveolære skyllingsvæsken (BAL)
Tidsramme: Omtrent 24 timer etter eksponering.
|
Luftveisbetennelse vil bli vurdert av % PMN i (BAL)
|
Omtrent 24 timer etter eksponering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tvungen utløpt volum i det første sekundet (FEV1) (liter)
Tidsramme: Umiddelbart etter hver eksponering og ca. 24 timer etter eksponering.
|
FEV1 bestemmes ved spirometri
|
Umiddelbart etter hver eksponering og ca. 24 timer etter eksponering.
|
|
Endring i Forced Vital Capacity (FVC) (liter)
Tidsramme: Umiddelbart etter hver eksponering og ca. 24 timer etter eksponering.
|
FVC bestemmes ved spirometri
|
Umiddelbart etter hver eksponering og ca. 24 timer etter eksponering.
|
|
Endring i diameter (mm) av retinale arterier og vener
Tidsramme: Umiddelbart etter hver eksponering og ca. 24 timer etter eksponering.
|
Netthinnebilder vil bli tatt med et FDA-godkjent, kommersielt tilgjengelig, ikke-mydriatisk funduskamera.
Bilder vil bli tatt fra begge øynene.
|
Umiddelbart etter hver eksponering og ca. 24 timer etter eksponering.
|
|
Prosentvis endring i hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Umiddelbart etter hver eksponering og ca. 24 timer etter eksponering.
|
Hjertefrekvensvariasjoner vil bli samlet inn av Holter-monitorens registrering.
|
Umiddelbart etter hver eksponering og ca. 24 timer etter eksponering.
|
|
Endring i konsentrasjon av blodfettsyrer (ng/ml)
Tidsramme: Umiddelbart etter hver eksponering og ca. 24 timer etter eksponering.
|
Blodprøve vil bli tatt for fettsyreanalyse.
|
Umiddelbart etter hver eksponering og ca. 24 timer etter eksponering.
|
|
Endring i konsentrasjonen av blodkolesterol (ng/ml)
Tidsramme: Umiddelbart etter hver eksponering og ca. 24 timer etter eksponering.
|
Blodprøver vil bli samlet inn for blodkolesterolanalyse.
|
Umiddelbart etter hver eksponering og ca. 24 timer etter eksponering.
|
|
Endring i konsentrasjonen av cytokiner i neseepitelforingsvæsken (NELF) (ng/mL)
Tidsramme: Umiddelbart etter hver eksponering og ca. 24 timer etter eksponering.
|
NELF-prøver vil bli samlet inn for cytokinmålinger.
|
Umiddelbart etter hver eksponering og ca. 24 timer etter eksponering.
|
|
Endring i konsentrasjon av interleukin-6, interleukin-8, interleukin-1 beta og tumor-nekrosefaktor alfa i blod. (pg/ml)
Tidsramme: Umiddelbart etter hver eksponering og ca. 24 timer etter eksponering.
|
Blod vil bli samlet før og etter eksponering for å analysere for inflammatoriske markører.
|
Umiddelbart etter hver eksponering og ca. 24 timer etter eksponering.
|
|
Endring i konsentrasjonen av C-reaktivt protein i blodet.
Tidsramme: Umiddelbart etter hver eksponering og ca. 24 timer etter eksponering.
|
Blod vil bli samlet før og etter eksponering for å analysere for inflammatoriske markører.
|
Umiddelbart etter hver eksponering og ca. 24 timer etter eksponering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James Samet, Environmental Protection Agency (EPA)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 23-1135
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .