- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00794222
Et verktøy for selvovervåking av mobiltelefoner for å øke emosjonell selvbevissthet og redusere depresjon hos unge mennesker (mobiletype)
En randomisert kontrollert prøvelse som undersøker et verktøy for selvovervåking av mobiltelefon (mobiltype) for å øke emosjonell selvbevissthet og redusere depressive symptomer hos unge mennesker.
Mobiletype-programmet er et verktøy for vurdering og overvåking av psykisk helse som kjører på mobiltelefoner.
Programmet vurderer den generelle psykiske helsen til unge mennesker i sanntid og overfører disse dataene til en nettside for å bli gjennomgått av deres fastlege i samråd med pasienten. Nettstedet består av individuelle tilbakemeldingsrapporter for hver deltaker, og grafiske visninger av overvåkingsdataene. Hovedmålene med det nåværende prosjektet er å undersøke: (1) om prosessen med selvovervåking via mobiltype-programmet øker unge menneskers bevissthet om humøret deres og reduserer depressive symptomer og (2) om emosjonell selvbevissthet medierer forholdet mellom seg selv. -overvåking og depressive symptomer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3068
- Clifton Hill Medical Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 14 - 24 år
- Ferdig engelsk
- Pasienter må anses å ha en emosjonell/psykisk helsemessig bekymring av fastlegen eller screenes for å ha minst et mildt psykisk helseproblem (en skår på 16 eller høyere) på K10 Symptom Scale
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig psykiatrisk eller medisinsk tilstand som hindrer personen i å overholde enten kravene til informert samtykke eller studieprotokollen.
- Unge som henvises til en spesialist i psykisk helsevern av fastlegen vil bli ekskludert bare hvis de får en spesialisttime i løpet av mobiltypestudieperioden (2 - 4 uker).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Stemningsovervåking
Intervensjonsgruppen for mobiltypeovervåking vil overvåke deres nåværende aktiviteter, nåværende humør, respons på negativt humør, eventuelle nylige stressfaktorer og mestringsstrategier.
Andre aktiviteter som overvåkes inkluderer spisemønster, treningsmønster, mengde og kvalitet på søvn og bruk av alkohol og cannabis.
|
Et mobiltelefon-selvovervåkingsprogram, basert på øyeblikkelige prøvetakingsteknikker, som ber unge mennesker om å fullføre det fire ganger om dagen.
Programmet stiller flere spørsmål om daglige aktiviteter, humør, stress, spising og trening.
|
Ingen inngripen: Program for sammenligningsovervåking
Sammenligningsgruppen for mobiltypeovervåking vil overvåke deres nåværende aktiviteter, spisemønster, treningsmønster, mengde og kvalitet på søvn og alkohol- og cannabisbruk. Dette programmet utelukker spørsmål om humør, stress og mestringsstrategier. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Depressive symptomer
Tidsramme: Før-, etterovervåking, 6 ukers oppfølging og 6 måneders oppfølging
|
Før-, etterovervåking, 6 ukers oppfølging og 6 måneders oppfølging
|
Emosjonell selvbevissthet
Tidsramme: Før-, post-, 6-uker post- og 6-måneders post-test
|
Før-, post-, 6-uker post- og 6-måneders post-test
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Oppdagelse av psykiske problemer
Tidsramme: Før-, etterovervåking, 6 uker og 6 måneders oppfølging
|
Før-, etterovervåking, 6 uker og 6 måneders oppfølging
|
Veier til omsorg
Tidsramme: Før-, etterovervåking, 6 uker og 6 måneders oppfølging
|
Før-, etterovervåking, 6 uker og 6 måneders oppfølging
|
Pasientens tilfredshet med fastlegen
Tidsramme: Før-, etterovervåking, 6 uker og 6 måneders oppfølging
|
Før-, etterovervåking, 6 uker og 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sylvia D Kauer, BBSci(Hons), Murdoch Childrens Research Instititue
- Hovedetterforsker: Sophie C Reid, PhD,MPsych, Murdoch Childrens Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Reid SC, Kauer SD, Hearps SJ, Crooke AH, Khor AS, Sanci LA, Patton GC. A mobile phone application for the assessment and management of youth mental health problems in primary care: health service outcomes from a randomised controlled trial of mobiletype. BMC Fam Pract. 2013 Jun 19;14:84. doi: 10.1186/1471-2296-14-84.
- Kauer SD, Reid SC, Crooke AH, Khor A, Hearps SJ, Jorm AF, Sanci L, Patton G. Self-monitoring using mobile phones in the early stages of adolescent depression: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Jun 25;14(3):e67. doi: 10.2196/jmir.1858.
- Reid SC, Kauer SD, Hearps SJ, Crooke AH, Khor AS, Sanci LA, Patton GC. A mobile phone application for the assessment and management of youth mental health problems in primary care: a randomised controlled trial. BMC Fam Pract. 2011 Nov 29;12:131. doi: 10.1186/1471-2296-12-131.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RCH28113
- Telstra Foundation: N33E2912
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .