- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00794222
Uma ferramenta de automonitoramento por telefone celular para aumentar a autoconsciência emocional e reduzir a depressão em jovens (mobiletype)
Um estudo controlado randomizado investigando uma ferramenta de automonitoramento de telefone celular (Mobiletype) para aumentar a autoconsciência emocional e reduzir os sintomas depressivos em jovens.
O programa mobiletype é uma ferramenta de avaliação e monitoramento de saúde mental que funciona em telefones celulares.
O programa avalia a saúde mental geral dos jovens em tempo real e transmite esses dados para um site para serem revisados pelo clínico geral (GP) em consulta com o paciente. O site consiste em relatórios de feedback individualizados para cada participante e exibições gráficas dos dados de monitoramento. Os principais objetivos do projeto atual são examinar: (1) se o processo de automonitoramento via programa móvel aumenta a consciência dos jovens sobre seu humor e reduz os sintomas depressivos e (2) se a autoconsciência emocional medeia a relação entre auto -monitoramento e sintomas depressivos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3068
- Clifton Hill Medical Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- De 14 a 24 anos
- Inglês Proficiente
- Os pacientes devem ser considerados como tendo um problema de saúde mental/emocional pelo seu médico de família ou devem ser rastreados para ter pelo menos um problema de saúde mental leve (uma pontuação de 16 ou superior) na Escala de Sintomas K10
Critério de exclusão:
- Condição psiquiátrica ou médica grave que impeça a pessoa de cumprir os requisitos de consentimento informado ou o protocolo do estudo.
- Os jovens encaminhados para um especialista em saúde mental pelo seu médico de família serão excluídos apenas se obtiverem uma consulta especializada durante o período do estudo móvel (2 a 4 semanas).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Monitoramento de humor
O grupo de intervenção de monitoramento do tipo móvel monitorará suas atividades atuais, humor atual, respostas ao humor negativo, quaisquer estressores recentes e estratégias de enfrentamento.
Outras atividades monitoradas incluem padrões alimentares, padrões de exercício, quantidade e qualidade do sono e uso de álcool e maconha.
|
Um programa de automonitoramento por telefone celular, baseado em técnicas de amostragem momentânea, que leva os jovens a completá-lo quatro vezes ao dia.
O programa faz várias perguntas sobre atividades diárias, humor, estresse, alimentação e exercícios.
|
Sem intervenção: Programa de monitoramento de comparação
O grupo de comparação de monitoramento do tipo móvel monitorará suas atividades atuais, padrões alimentares, padrões de exercício, quantidade e qualidade do sono e uso de álcool e cannabis. Este programa exclui perguntas sobre humor, estresse e estratégias de enfrentamento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Sintomas depressivos
Prazo: Pré, pós-monitoramento, acompanhamento de 6 semanas e acompanhamento de 6 meses
|
Pré, pós-monitoramento, acompanhamento de 6 semanas e acompanhamento de 6 meses
|
Autoconsciência Emocional
Prazo: Pré, pós, 6 semanas pós e 6 meses pós-teste
|
Pré, pós, 6 semanas pós e 6 meses pós-teste
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Detecção de problemas de saúde mental
Prazo: Acompanhamento pré, pós-monitoramento, 6 semanas e 6 meses
|
Acompanhamento pré, pós-monitoramento, 6 semanas e 6 meses
|
Caminhos para cuidar
Prazo: Acompanhamento pré, pós-monitoramento, 6 semanas e 6 meses
|
Acompanhamento pré, pós-monitoramento, 6 semanas e 6 meses
|
Satisfação do paciente com seu médico de família
Prazo: Acompanhamento pré, pós-monitoramento, 6 semanas e 6 meses
|
Acompanhamento pré, pós-monitoramento, 6 semanas e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvia D Kauer, BBSci(Hons), Murdoch Childrens Research Instititue
- Investigador principal: Sophie C Reid, PhD,MPsych, Murdoch Childrens Research Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Reid SC, Kauer SD, Hearps SJ, Crooke AH, Khor AS, Sanci LA, Patton GC. A mobile phone application for the assessment and management of youth mental health problems in primary care: health service outcomes from a randomised controlled trial of mobiletype. BMC Fam Pract. 2013 Jun 19;14:84. doi: 10.1186/1471-2296-14-84.
- Kauer SD, Reid SC, Crooke AH, Khor A, Hearps SJ, Jorm AF, Sanci L, Patton G. Self-monitoring using mobile phones in the early stages of adolescent depression: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Jun 25;14(3):e67. doi: 10.2196/jmir.1858.
- Reid SC, Kauer SD, Hearps SJ, Crooke AH, Khor AS, Sanci LA, Patton GC. A mobile phone application for the assessment and management of youth mental health problems in primary care: a randomised controlled trial. BMC Fam Pract. 2011 Nov 29;12:131. doi: 10.1186/1471-2296-12-131.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCH28113
- Telstra Foundation: N33E2912
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .