- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00820716
Exercise Training in Asthma
9. juli 2020 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Comparison of Two Types of Exercise Training for Asthmatic Subjects : Interests and Limits
The aim of the study is to compare two methods of exercise training: alternate load versus constant load realized at moderate or high intensities, in order to define the interests and the limits of each one of these two methods.
The finality is to make possible to the expert to choose what exercise training induces the best results quickly and to make its choice according to the therapeutic objectives which it lays down.We also evaluate the effects of these exercises training on the vagal response and the bronchial tone of the asthmatics.
From a clinical point of view, a close attention will be paid to the effects of these exercises training on the control of asthma and the quality of life of the subjects
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67 091
- Service de Physiologie et d'Explorations Fonctionnelles - Pôle de Pathologie Thoracique - Nouvel Hôpital Civil
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Service de Pneumologie - Pôle de Pathologie Thoracique - Nouvel Hôpital Civil
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 18 to 45 years old
- mild to moderate persistent asthma (GINA classification)
- stabilized asthma
- physical activity level between 5 and 11 (Baecke and coll, 1982)
- no contra-indication for physical training
Exclusion Criteria:
- cardiovascular pathology
- metabolic pathology
- traumatic pathology
- BMI≥30
- tobacco
- diabetes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CA
Exercise training with alternate load
|
Comparison of two methods of exercise training: alternate load versus constant load realized at moderate or high intensities
|
|
Aktiv komparator: CC
Exercise training with constant load
|
Comparison of two methods of exercise training: alternate load versus constant load realized at moderate or high intensities
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maximal oxygen consumption (VO2max)
Tidsramme: At T-1 = eight weeks before training - At T0 = beginning of training - At T1 = eight weeks after training
|
At T-1 = eight weeks before training - At T0 = beginning of training - At T1 = eight weeks after training
|
|
Maximal power output (Pmax)
Tidsramme: At T-1 = eight weeks before training - At T0 = beginning of training - At T1 = eight weeks after training
|
At T-1 = eight weeks before training - At T0 = beginning of training - At T1 = eight weeks after training
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Exhaled NO (eNO)
Tidsramme: At T-1 = eight weeks before training - At T0 = beginning of training - At T1 = eight weeks after training
|
At T-1 = eight weeks before training - At T0 = beginning of training - At T1 = eight weeks after training
|
|
Heart rate variability
Tidsramme: At T-1 = eight weeks before training - At T0 = beginning of training - At T1 = eight weeks after training
|
At T-1 = eight weeks before training - At T0 = beginning of training - At T1 = eight weeks after training
|
|
Force Expiratory Volume in one second (FEV1)
Tidsramme: At T-1 = eight weeks before training - At T0 = beginning of training - At T1 = eight weeks after training
|
At T-1 = eight weeks before training - At T0 = beginning of training - At T1 = eight weeks after training
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Evelyne LONSDORFER, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
15. oktober 2010
Studiet fullført (Faktiske)
15. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2009
Først lagt ut (Anslag)
12. januar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2020
Sist bekreftet
1. august 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3825 (Annen identifikator: VA Portland Health Care System)
- 2006-A00090-51
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .