- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00820716
Exercise Training in Asthma
9 de julio de 2020 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Comparison of Two Types of Exercise Training for Asthmatic Subjects : Interests and Limits
The aim of the study is to compare two methods of exercise training: alternate load versus constant load realized at moderate or high intensities, in order to define the interests and the limits of each one of these two methods.
The finality is to make possible to the expert to choose what exercise training induces the best results quickly and to make its choice according to the therapeutic objectives which it lays down.We also evaluate the effects of these exercises training on the vagal response and the bronchial tone of the asthmatics.
From a clinical point of view, a close attention will be paid to the effects of these exercises training on the control of asthma and the quality of life of the subjects
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67 091
- Service de Physiologie et d'Explorations Fonctionnelles - Pôle de Pathologie Thoracique - Nouvel Hôpital Civil
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Strasbourg, Francia, 67091
- Service de Pneumologie - Pôle de Pathologie Thoracique - Nouvel Hôpital Civil
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18 to 45 years old
- mild to moderate persistent asthma (GINA classification)
- stabilized asthma
- physical activity level between 5 and 11 (Baecke and coll, 1982)
- no contra-indication for physical training
Exclusion Criteria:
- cardiovascular pathology
- metabolic pathology
- traumatic pathology
- BMI≥30
- tobacco
- diabetes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CA
Exercise training with alternate load
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Comparison of two methods of exercise training: alternate load versus constant load realized at moderate or high intensities
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Comparador activo: CC
Exercise training with constant load
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Comparison of two methods of exercise training: alternate load versus constant load realized at moderate or high intensities
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Maximal oxygen consumption (VO2max)
Periodo de tiempo: At T-1 = eight weeks before training - At T0 = beginning of training - At T1 = eight weeks after training
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At T-1 = eight weeks before training - At T0 = beginning of training - At T1 = eight weeks after training
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Maximal power output (Pmax)
Periodo de tiempo: At T-1 = eight weeks before training - At T0 = beginning of training - At T1 = eight weeks after training
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At T-1 = eight weeks before training - At T0 = beginning of training - At T1 = eight weeks after training
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Exhaled NO (eNO)
Periodo de tiempo: At T-1 = eight weeks before training - At T0 = beginning of training - At T1 = eight weeks after training
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At T-1 = eight weeks before training - At T0 = beginning of training - At T1 = eight weeks after training
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Heart rate variability
Periodo de tiempo: At T-1 = eight weeks before training - At T0 = beginning of training - At T1 = eight weeks after training
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At T-1 = eight weeks before training - At T0 = beginning of training - At T1 = eight weeks after training
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Force Expiratory Volume in one second (FEV1)
Periodo de tiempo: At T-1 = eight weeks before training - At T0 = beginning of training - At T1 = eight weeks after training
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At T-1 = eight weeks before training - At T0 = beginning of training - At T1 = eight weeks after training
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Evelyne LONSDORFER, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3825 (Otro identificador: VA Portland Health Care System)
- 2006-A00090-51
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .