Ribavirin 200 mg tabletter under fastende forhold

Inkluderingskriterier:

• Alle forsøkspersoner valgt for denne studien vil være ikke-røykere, minst 18 år gamle, og en kvinne som er fysisk ute av stand til å bli gravid (postmenopausal i minst 6 måneder eller kirurgisk steril). Forsøkspersonene vil ha en BMI (kroppsmasseindeks) på 30 eller mindre.
• Hvert forsøksperson skal gis en generell fysisk undersøkelse innen 28 dager etter oppstart av studien. Slik undersøkelse inkluderer, men er ikke begrenset til, blodtrykk, generelle observasjoner og historie.
• Hvert forsøksperson vil få en serumgraviditetstest som en del av screeningsprosessen før studien.
• Tilstrekkelige blod- og urinprøver bør tas innen 28 dager før begynnelsen av den første menstruasjonen og ved slutten av studien for kliniske laboratoriemålinger.

• Kliniske laboratoriemålinger vil inkludere følgende:

  • Hematologi: hemoglobin, hematokrit, antall røde blodlegemer, blodplater og antall hvite blodlegemer med differensial.
  • Klinisk kjemi: kreatinin, BUN, glukose, SGOT/AST, SGPT/ALT, bilirubin og alkalisk fosfatase.
  • Urinanalyse: pH, egenvekt, protein, glukose, ketoner, bilirubin, okkult blod og celler.
  • HIV-skjerm: kun forstudie
  • Hepatitt-B, C-skjerm: kun forstudie
  • Drugs of Abuse Screen: (forstudie og ved hver innsjekking)
• Emner vil bli valgt hvis alle ovenfor er normale.

Ekskluderingskriterier:

• Personer med en betydelig nylig historie med kronisk alkoholforbruk (siste 2 år), narkotikaavhengighet eller alvorlig gastrointestinal, nyre-, lever- eller kardiovaskulær sykdom, tuberkulose, epilepsi, astma (siste 5 år), diabetes, psykose eller glaukom vil ikke være kvalifisert for denne studien.
• Personer hvis kliniske laboratorietestverdier er større enn 20 % utenfor normalområdet, kan testes på nytt. Hvis de kliniske verdiene er utenfor området ved retesting, vil forsøkspersonen ikke være kvalifisert til å delta i studien med mindre den kliniske etterforskeren mener at resultatet ikke er signifikant.
• Forsøkspersoner som har en historie med allergiske reaksjoner på klassen medikamenter som testes, vil bli ekskludert fra studien.
• Forsøkspersoner som bruker tobakk i noen form vil ikke være kvalifisert til å delta i studien. Tre måneders avholdenhet er nødvendig.
• Alle forsøkspersoner vil få analysert urinprøver for tilstedeværelse av misbruksmedisiner som en del av de kliniske laboratoriescreeningsprosedyrene og ved hver doseringsperiode-innsjekking. Personer som viser seg å ha urinkonsentrasjoner av noen av de testede medikamentene vil ikke få delta.
• Pasienter bør ikke ha donert blod og/eller plasma i minst tretti (30) dager før den første dosen av studien.
• Forsøkspersoner som har tatt et undersøkelsesmiddel innen tretti (30) dager før den første doseringen av studien, vil ikke få delta.
• Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller som er i stand (kvinner med fruktbarhet) til å bli gravide i løpet av studien vil ikke få delta.
• Alle kvinnelige forsøkspersoner vil bli screenet for graviditet ved innsjekking hver studieperiode. Forsøkspersoner med positive eller usikre resultater vil bli trukket fra studien.
• Forsøkspersoner som ikke tåler venepunktur vil ikke få delta.