Рибавирин 200 мг таблетки натощак

Критерии включения:

• Все субъекты, выбранные для этого исследования, будут некурящими в возрасте не менее 18 лет и женщинами, которые физически неспособны забеременеть (в постменопаузе в течение не менее 6 месяцев или хирургически стерильной). Субъекты будут иметь ИМТ (индекс массы тела) 30 или меньше.
• Каждый субъект должен пройти общий медицинский осмотр в течение 28 дней с момента начала исследования. Такое обследование включает, помимо прочего, измерение артериального давления, общие наблюдения и сбор анамнеза.
• Каждому субъекту будет проведен сывороточный тест на беременность в рамках процесса скрининга перед исследованием.
• Соответствующие образцы крови и мочи должны быть получены в течение 28 дней до начала первой менструации и в конце исследования для проведения клинических лабораторных измерений.

• Клинические лабораторные измерения будут включать следующее:

  • Гематология: гемоглобин, гематокрит, количество эритроцитов, тромбоцитов и количество лейкоцитов с дифференциалом.
  • Клиническая биохимия: креатинин, АМК, глюкоза, СГОТ/АСТ, СГПТ/АЛТ, билирубин и щелочная фосфатаза.
  • Анализ мочи: pH, удельный вес, белок, глюкоза, кетоны, билирубин, скрытая кровь и клетки.
  • Скрининг на ВИЧ: только предварительное исследование
  • Скрининг на гепатиты B, C: только предварительное исследование
  • Проверка на употребление наркотиков: (перед исследованием и при каждой регистрации)
• Субъекты будут выбраны, если все вышеперечисленное в норме.

Критерии исключения:

• Субъекты со значительной недавней историей хронического употребления алкоголя (последние 2 года), наркозависимости или серьезных желудочно-кишечных, почечных, печеночных или сердечно-сосудистых заболеваний, туберкулеза, эпилепсии, астмы (последние 5 лет), диабета, психоза или глаукомы не будут иметь право на участие. для этого исследования.
• Субъекты, чьи показатели клинических лабораторных тестов превышают нормальный диапазон более чем на 20%, могут пройти повторное тестирование. Если при повторном тестировании клинические значения выходят за пределы диапазона, субъект не будет допущен к участию в исследовании, если только клинический исследователь не сочтет результат несущественным.
• Субъекты, у которых в анамнезе есть аллергические реакции на тестируемый класс лекарств, будут исключены из исследования.
• Субъекты, употребляющие табак в любой форме, не будут иметь права участвовать в исследовании. Требуется трехмесячное воздержание.
• У всех субъектов будут анализировать образцы мочи на наличие наркотиков, вызывающих злоупотребление, в рамках процедур клинического лабораторного скрининга и при каждой проверке периода приема препарата. Субъекты, у которых в моче обнаружены концентрации любого из тестируемых препаратов, не будут допущены к участию.
• Субъекты не должны сдавать кровь и/или плазму в течение как минимум тридцати (30) дней до первого введения дозы в исследовании.
• Субъекты, принимавшие какой-либо исследуемый препарат в течение тридцати (30) дней до первой дозы исследования, не будут допущены к участию.
• Субъекты женского пола, которые беременны или могут (женщины с детородным потенциалом) забеременеть во время исследования, не будут допущены к участию.
• Все субъекты женского пола будут проходить проверку на беременность при регистрации в каждом периоде исследования. Субъекты с положительными или неубедительными результатами будут исключены из исследования.
• Субъекты, которые не переносят венепункцию, не будут допущены к участию.