- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00842218
Den idiopatiske skoliosen og dens behandling (ortopedi og kirurgi): Effekten av alvorlighetsgraden, ortosen og artrodesen på gangen (scoliosis)
Effekten av alvorlighetsgraden og behandlingen (ortose versus kirurgi) av den idiopatiske skoliosen på gangens bevegelsesmekanisme.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Innledning Røntgenstudier og tredimensjonal analyse i stående viste at denne ungdoms idiopatiske skoliosen var preget av stivhet i de berørte vertebrale nivåene [3, 7, 10] med redusert segmentell mobilitet. Virkningen av denne stivheten ble studert under funksjonell aktivitet som å gå for å kvantifisere de funksjonelle dynamiske konsekvensene. Under gange ga thorax AIS en asymmetrisk trunkrotasjon med manglende rotasjon på den konvekse siden [8] og en overdreven paravertebral muskulær bilateral aktivitet [11]. Disse studiene inkluderte bare moderat skoliose. Det var ingen studier som nærmet seg effekten av alvorlighetsgraden av skoliosekurvene på gangparametere.
Vi antar først at ryggmargsdeformasjonene i AIS, som gir stivhet i kropps-, bekken- og hoftebevegelser, vil forringe gangarten ved å redusere segmentmobiliteten, øke det mekaniske arbeidet og energikostnadene, og for det andre at alvorligheten til frontalkurvene. vil være mer skadelig på disse parameterne. For dette formål håper vi å få verdifull innsikt i de funksjonelle effektene av skolioseforverringen fra et mer dynamisk perspektiv.
Materiale Femtifire kvinnelige ungdommer vil bli inkludert i studien. Dette utvalget består av to grupper: friske jenter og jenter med ungdoms idiopatisk skoliose (delt i 3 undergrupper i henhold til Cobb-vinkelområdet) [9].
En standard røntgenvurdering av hele ryggraden vil bli utført for å måle Cobb-vinkelkurven, den frontale kroppens balanse, den apikale vertebrale rotasjon [13].
Gange vil bli vurdert ved en tredimensjonal analyse, inkludert synkron kinematisk [4], elektromyografi (EMG) [14], mekanisk [5, 6, 15] og energetiske målinger [1, 2, 12].
Øktene starter med en hvileperiode, hvor forsøkspersonene står barbeint på den motordrevne tredemøllen for statisk kalibrering av kinematiske og energiske variabler. Deretter vil forsøkspersonene bli bedt om å gå med en konstant hastighet på 4 km t-1 i noen minutter til en stabil tilstand vil nås og opprettholdes i minst to minutter. Deretter vil energetiske variabler bli beregnet i to minutter. Andre variabler vil samtidig bli registrert i tjue sekunder og gjennomsnittet for ti påfølgende skritt. Gjennomsnittet av hver verdi vil bli brukt til statistisk analyse. Skoliosepasienter vil bli vurdert til T0, dvs. før enhver behandling og ved T1, dvs. ett år etter starten av ortosebruken (skoliose undergruppe 2) eller operasjonen (skoliose undergruppe 3)
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekruttering
- Université catholique de Louvain - Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Ta kontakt med:
- Xavier Banse, MD PhD
- Telefonnummer: 003227645375
- E-post: Xavier.Banse@uclouvain.be
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske personer: ingen skoliose diagnostisert
- Skolioseindivider: skoliose diagnostisert ved røntgenvurdering
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med benlengdeavvik høyere enn 1 cm, eventuelle bevegelsesforstyrrelser, korsryggsmerter, nevrologiske abnormiteter observert ved klinisk undersøkelse eller med tidligere behandling for skoliose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mahaudens Philippe, Mr, Université Catholique de Louvain
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cavagna GA, Kaneko M. Mechanical work and efficiency in level walking and running. J Physiol. 1977 Jun;268(2):467--81. doi: 10.1113/jphysiol.1977.sp011866.
- Detrembleur C, van den Hecke A, Dierick F. Motion of the body centre of gravity as a summary indicator of the mechanics of human pathological gait. Gait Posture. 2000 Dec;12(3):243-50. doi: 10.1016/s0966-6362(00)00081-3.
- Willems PA, Cavagna GA, Heglund NC. External, internal and total work in human locomotion. J Exp Biol. 1995 Feb;198(Pt 2):379-93. doi: 10.1242/jeb.198.2.379.
- Kramers-de Quervain IA, Muller R, Stacoff A, Grob D, Stussi E. Gait analysis in patients with idiopathic scoliosis. Eur Spine J. 2004 Aug;13(5):449-56. doi: 10.1007/s00586-003-0588-x. Epub 2004 Apr 3.
- Cavagna GA, Franzetti P, Fuchimoto T. The mechanics of walking in children. J Physiol. 1983 Oct;343:323-39. doi: 10.1113/jphysiol.1983.sp014895.
- Danielsson AJ, Romberg K, Nachemson AL. Spinal range of motion, muscle endurance, and back pain and function at least 20 years after fusion or brace treatment for adolescent idiopathic scoliosis: a case-control study. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Feb 1;31(3):275-83. doi: 10.1097/01.brs.0000197652.52890.71.
- Davis RB OS, Tyburski D, Gage JR (1991) A gait analysis data collection and reduction technique. Hum Mov Sci 10:575-587
- Detrembleur C, Vanmarsenille JM, De Cuyper F, Dierick F. Relationship between energy cost, gait speed, vertical displacement of centre of body mass and efficiency of pendulum-like mechanism in unilateral amputee gait. Gait Posture. 2005 Apr;21(3):333-40. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.04.005.
- Karski T. Biomechanical factors in the etiology of idiopathic scoliosis: two etiopathological groups of spinal deformities. Ortop Traumatol Rehabil. 2004 Nov-Dec;6(6):800-8.
- Lenke LG, Betz RR, Harms J, Bridwell KH, Clements DH, Lowe TG, Blanke K. Adolescent idiopathic scoliosis: a new classification to determine extent of spinal arthrodesis. J Bone Joint Surg Am. 2001 Aug;83(8):1169-81.
- Leong JC, Lu WW, Luk KD, Karlberg EM. Kinematics of the chest cage and spine during breathing in healthy individuals and in patients with adolescent idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Jul 1;24(13):1310-5. doi: 10.1097/00007632-199907010-00007.
- Mahaudens P, Thonnard JL, Detrembleur C. Influence of structural pelvic disorders during standing and walking in adolescents with idiopathic scoliosis. Spine J. 2005 Jul-Aug;5(4):427-33. doi: 10.1016/j.spinee.2004.11.014.
- McArdle W, Katch F, Katch V (1996) Exercise physiology: Energy, Nutrition, and Human Performance. Baltimore
- Roche AF, Eyman SL, Davila GH. Skeletal age prediction. J Pediatr. 1971 Jun;78(6):997-1003. doi: 10.1016/s0022-3476(71)80430-4. No abstract available.
- Van Boxtel GJ, Geraats LH, Van den Berg-Lenssen MM, Brunia CH. Detection of EMG onset in ERP research. Psychophysiology. 1993 Jul;30(4):405-12. doi: 10.1111/j.1469-8986.1993.tb02062.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- READ-Mahaudens-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .