Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den idiopatiske skoliosen og dens behandling (ortopedi og kirurgi): Effekten av alvorlighetsgraden, ortosen og artrodesen på gangen (scoliosis)

Effekten av alvorlighetsgraden og behandlingen (ortose versus kirurgi) av den idiopatiske skoliosen på gangens bevegelsesmekanisme.

Formålet med denne studien var som følger: 1) å sammenligne bevegelsesparametre (kinematisk, EMG, mekanisk arbeid og energikostnadsendringer under gange hos funksjonsfriske personer og AIS-pasienter,2) for å evaluere effekten av frontalkurvens alvorlighetsgrad av AIS og 3) effekten av behandlingen (ortose eller kirurgi) på disse gangparametrene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Innledning Røntgenstudier og tredimensjonal analyse i stående viste at denne ungdoms idiopatiske skoliosen var preget av stivhet i de berørte vertebrale nivåene [3, 7, 10] med redusert segmentell mobilitet. Virkningen av denne stivheten ble studert under funksjonell aktivitet som å gå for å kvantifisere de funksjonelle dynamiske konsekvensene. Under gange ga thorax AIS en asymmetrisk trunkrotasjon med manglende rotasjon på den konvekse siden [8] og en overdreven paravertebral muskulær bilateral aktivitet [11]. Disse studiene inkluderte bare moderat skoliose. Det var ingen studier som nærmet seg effekten av alvorlighetsgraden av skoliosekurvene på gangparametere.

Vi antar først at ryggmargsdeformasjonene i AIS, som gir stivhet i kropps-, bekken- og hoftebevegelser, vil forringe gangarten ved å redusere segmentmobiliteten, øke det mekaniske arbeidet og energikostnadene, og for det andre at alvorligheten til frontalkurvene. vil være mer skadelig på disse parameterne. For dette formål håper vi å få verdifull innsikt i de funksjonelle effektene av skolioseforverringen fra et mer dynamisk perspektiv.

Materiale Femtifire kvinnelige ungdommer vil bli inkludert i studien. Dette utvalget består av to grupper: friske jenter og jenter med ungdoms idiopatisk skoliose (delt i 3 undergrupper i henhold til Cobb-vinkelområdet) [9].

En standard røntgenvurdering av hele ryggraden vil bli utført for å måle Cobb-vinkelkurven, den frontale kroppens balanse, den apikale vertebrale rotasjon [13].

Gange vil bli vurdert ved en tredimensjonal analyse, inkludert synkron kinematisk [4], elektromyografi (EMG) [14], mekanisk [5, 6, 15] og energetiske målinger [1, 2, 12].

Øktene starter med en hvileperiode, hvor forsøkspersonene står barbeint på den motordrevne tredemøllen for statisk kalibrering av kinematiske og energiske variabler. Deretter vil forsøkspersonene bli bedt om å gå med en konstant hastighet på 4 km t-1 i noen minutter til en stabil tilstand vil nås og opprettholdes i minst to minutter. Deretter vil energetiske variabler bli beregnet i to minutter. Andre variabler vil samtidig bli registrert i tjue sekunder og gjennomsnittet for ti påfølgende skritt. Gjennomsnittet av hver verdi vil bli brukt til statistisk analyse. Skoliosepasienter vil bli vurdert til T0, dvs. før enhver behandling og ved T1, dvs. ett år etter starten av ortosebruken (skoliose undergruppe 2) eller operasjonen (skoliose undergruppe 3)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brussels, Belgia, 1200
        • Rekruttering
        • Université catholique de Louvain - Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske forsøkspersoner jenter ble rekruttert i byen og ungdoms idiopatisk skoliose gikk på vår poliklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske personer: ingen skoliose diagnostisert
  • Skolioseindivider: skoliose diagnostisert ved røntgenvurdering

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med benlengdeavvik høyere enn 1 cm, eventuelle bevegelsesforstyrrelser, korsryggsmerter, nevrologiske abnormiteter observert ved klinisk undersøkelse eller med tidligere behandling for skoliose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mahaudens Philippe, Mr, Université Catholique de Louvain

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. februar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • READ-Mahaudens-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere