- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00842218
La escoliosis idiopática y su tratamiento (ortopédico y quirúrgico): efecto de la severidad, la ortesis y la artrodesis sobre la marcha (scoliosis)
Efecto de la Gravedad y el Tratamiento (Ortesis Versus Cirugía) de la Escoliosis Idiopática sobre el Mecanismo Locomotor de la Marcha.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Introducción Los estudios de rayos X y el análisis tridimensional en bipedestación mostraron que esta escoliosis idiopática del adolescente se caracterizaba por rigidez de los niveles vertebrales afectados [3, 7, 10] con movilidades segmentarias disminuidas. El impacto de esta rigidez se estudió durante la actividad funcional como caminar para cuantificar las consecuencias dinámicas funcionales. Durante la marcha, el AIS torácico proporcionó una rotación asimétrica del tronco con falta de rotación en el lado convexo [8] y una excesiva actividad muscular paravertebral bilateral [11]. Estos estudios incluyeron solo escoliosis moderada. No hubo estudios que abordaran los efectos de la gravedad de las curvas de escoliosis sobre los parámetros de la marcha.
Presumimos primero que, las deformaciones de la columna en AIS, produciendo una rigidez del tronco, movimientos pélvicos y de cadera, deteriorarán la marcha al reducir las movilidades segmentarias, aumentando el trabajo mecánico y el costo de energía y segundo que la severidad de las curvas frontales será más dañino en estos parámetros. Con este fin, esperamos obtener información valiosa sobre los efectos funcionales del agravamiento de la escoliosis desde una perspectiva más dinámica.
Material Cincuenta y cuatro mujeres adolescentes serán incluidas en el estudio. Esta muestra consta de dos grupos: niñas sanas y niñas con escoliosis idiopática del adolescente (divididas en 3 subgrupos según el rango del ángulo de Cobb) [9].
Se realizará una evaluación estándar de rayos X de columna completa para medir la curva del ángulo de Cobb, el equilibrio del cuerpo frontal, la rotación vertebral apical [13].
La marcha se evaluará mediante un análisis tridimensional, que incluye mediciones cinemáticas sincrónicas [4], electromiográficas (EMG) [14], mecánicas [5, 6, 15] y energéticas [1, 2, 12].
Las sesiones comienzan con un período de descanso, en el que los sujetos se colocan descalzos sobre la cinta rodante motorizada para la calibración estática de las variables cinemáticas y energéticas. A partir de entonces, se pedirá a los sujetos que caminen a una velocidad constante de 4 km h-1 durante unos minutos hasta que alcancen un estado estable y se mantengan durante al menos dos minutos. Luego, las variables energéticas se computarán durante dos minutos. Otras variables se registrarán simultáneamente durante veinte segundos y se promediarán para diez pasos sucesivos. La media de cada valor se utilizará para el análisis estadístico. Los pacientes con escoliosis serán evaluados en T0, es decir, antes de cualquier tratamiento y en T1, es decir, un año después de comenzar a usar la órtesis (subgrupo de escoliosis 2) o la cirugía (subgrupo de escoliosis 3)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Reclutamiento
- Université catholique de Louvain - Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Contacto:
- Xavier Banse, MD PhD
- Número de teléfono: 003227645375
- Correo electrónico: Xavier.Banse@uclouvain.be
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos sanos: sin escoliosis diagnosticada
- Sujetos con escoliosis: escoliosis diagnosticada por evaluación de rayos X
Criterio de exclusión:
- Pacientes con discrepancias en la longitud de las piernas superiores a 1 cm, cualquier trastorno del aparato locomotor, lumbalgia, anomalías neurológicas observadas en el examen clínico o con algún tratamiento previo para su escoliosis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mahaudens Philippe, Mr, Université Catholique de Louvain
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cavagna GA, Kaneko M. Mechanical work and efficiency in level walking and running. J Physiol. 1977 Jun;268(2):467--81. doi: 10.1113/jphysiol.1977.sp011866.
- Detrembleur C, van den Hecke A, Dierick F. Motion of the body centre of gravity as a summary indicator of the mechanics of human pathological gait. Gait Posture. 2000 Dec;12(3):243-50. doi: 10.1016/s0966-6362(00)00081-3.
- Willems PA, Cavagna GA, Heglund NC. External, internal and total work in human locomotion. J Exp Biol. 1995 Feb;198(Pt 2):379-93. doi: 10.1242/jeb.198.2.379.
- Kramers-de Quervain IA, Muller R, Stacoff A, Grob D, Stussi E. Gait analysis in patients with idiopathic scoliosis. Eur Spine J. 2004 Aug;13(5):449-56. doi: 10.1007/s00586-003-0588-x. Epub 2004 Apr 3.
- Cavagna GA, Franzetti P, Fuchimoto T. The mechanics of walking in children. J Physiol. 1983 Oct;343:323-39. doi: 10.1113/jphysiol.1983.sp014895.
- Danielsson AJ, Romberg K, Nachemson AL. Spinal range of motion, muscle endurance, and back pain and function at least 20 years after fusion or brace treatment for adolescent idiopathic scoliosis: a case-control study. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Feb 1;31(3):275-83. doi: 10.1097/01.brs.0000197652.52890.71.
- Davis RB OS, Tyburski D, Gage JR (1991) A gait analysis data collection and reduction technique. Hum Mov Sci 10:575-587
- Detrembleur C, Vanmarsenille JM, De Cuyper F, Dierick F. Relationship between energy cost, gait speed, vertical displacement of centre of body mass and efficiency of pendulum-like mechanism in unilateral amputee gait. Gait Posture. 2005 Apr;21(3):333-40. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.04.005.
- Karski T. Biomechanical factors in the etiology of idiopathic scoliosis: two etiopathological groups of spinal deformities. Ortop Traumatol Rehabil. 2004 Nov-Dec;6(6):800-8.
- Lenke LG, Betz RR, Harms J, Bridwell KH, Clements DH, Lowe TG, Blanke K. Adolescent idiopathic scoliosis: a new classification to determine extent of spinal arthrodesis. J Bone Joint Surg Am. 2001 Aug;83(8):1169-81.
- Leong JC, Lu WW, Luk KD, Karlberg EM. Kinematics of the chest cage and spine during breathing in healthy individuals and in patients with adolescent idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Jul 1;24(13):1310-5. doi: 10.1097/00007632-199907010-00007.
- Mahaudens P, Thonnard JL, Detrembleur C. Influence of structural pelvic disorders during standing and walking in adolescents with idiopathic scoliosis. Spine J. 2005 Jul-Aug;5(4):427-33. doi: 10.1016/j.spinee.2004.11.014.
- McArdle W, Katch F, Katch V (1996) Exercise physiology: Energy, Nutrition, and Human Performance. Baltimore
- Roche AF, Eyman SL, Davila GH. Skeletal age prediction. J Pediatr. 1971 Jun;78(6):997-1003. doi: 10.1016/s0022-3476(71)80430-4. No abstract available.
- Van Boxtel GJ, Geraats LH, Van den Berg-Lenssen MM, Brunia CH. Detection of EMG onset in ERP research. Psychophysiology. 1993 Jul;30(4):405-12. doi: 10.1111/j.1469-8986.1993.tb02062.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- READ-Mahaudens-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .