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La escoliosis idiopática y su tratamiento (ortopédico y quirúrgico): efecto de la severidad, la ortesis y la artrodesis sobre la marcha (scoliosis)

Efecto de la Gravedad y el Tratamiento (Ortesis Versus Cirugía) de la Escoliosis Idiopática sobre el Mecanismo Locomotor de la Marcha.

Los propósitos de este estudio fueron los siguientes: 1) comparar los parámetros de locomoción (cinemática, EMG, trabajo mecánico y cambios en el costo de la energía durante la marcha en sujetos sin discapacidad y pacientes con AIS, 2) para evaluar los efectos de la gravedad de la curva frontal de la AIS y 3) los efectos del tratamiento (ortesis o cirugía) sobre estos parámetros de la marcha.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Introducción Los estudios de rayos X y el análisis tridimensional en bipedestación mostraron que esta escoliosis idiopática del adolescente se caracterizaba por rigidez de los niveles vertebrales afectados [3, 7, 10] con movilidades segmentarias disminuidas. El impacto de esta rigidez se estudió durante la actividad funcional como caminar para cuantificar las consecuencias dinámicas funcionales. Durante la marcha, el AIS torácico proporcionó una rotación asimétrica del tronco con falta de rotación en el lado convexo [8] y una excesiva actividad muscular paravertebral bilateral [11]. Estos estudios incluyeron solo escoliosis moderada. No hubo estudios que abordaran los efectos de la gravedad de las curvas de escoliosis sobre los parámetros de la marcha.

Presumimos primero que, las deformaciones de la columna en AIS, produciendo una rigidez del tronco, movimientos pélvicos y de cadera, deteriorarán la marcha al reducir las movilidades segmentarias, aumentando el trabajo mecánico y el costo de energía y segundo que la severidad de las curvas frontales será más dañino en estos parámetros. Con este fin, esperamos obtener información valiosa sobre los efectos funcionales del agravamiento de la escoliosis desde una perspectiva más dinámica.

Material Cincuenta y cuatro mujeres adolescentes serán incluidas en el estudio. Esta muestra consta de dos grupos: niñas sanas y niñas con escoliosis idiopática del adolescente (divididas en 3 subgrupos según el rango del ángulo de Cobb) [9].

Se realizará una evaluación estándar de rayos X de columna completa para medir la curva del ángulo de Cobb, el equilibrio del cuerpo frontal, la rotación vertebral apical [13].

La marcha se evaluará mediante un análisis tridimensional, que incluye mediciones cinemáticas sincrónicas [4], electromiográficas (EMG) [14], mecánicas [5, 6, 15] y energéticas [1, 2, 12].

Las sesiones comienzan con un período de descanso, en el que los sujetos se colocan descalzos sobre la cinta rodante motorizada para la calibración estática de las variables cinemáticas y energéticas. A partir de entonces, se pedirá a los sujetos que caminen a una velocidad constante de 4 km h-1 durante unos minutos hasta que alcancen un estado estable y se mantengan durante al menos dos minutos. Luego, las variables energéticas se computarán durante dos minutos. Otras variables se registrarán simultáneamente durante veinte segundos y se promediarán para diez pasos sucesivos. La media de cada valor se utilizará para el análisis estadístico. Los pacientes con escoliosis serán evaluados en T0, es decir, antes de cualquier tratamiento y en T1, es decir, un año después de comenzar a usar la órtesis (subgrupo de escoliosis 2) o la cirugía (subgrupo de escoliosis 3)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Reclutamiento
        • Université catholique de Louvain - Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos sanos niñas fueron reclutados en la ciudad y adolescentes con escoliosis idiopática asistieron a nuestra consulta externa

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos sanos: sin escoliosis diagnosticada
  • Sujetos con escoliosis: escoliosis diagnosticada por evaluación de rayos X

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con discrepancias en la longitud de las piernas superiores a 1 cm, cualquier trastorno del aparato locomotor, lumbalgia, anomalías neurológicas observadas en el examen clínico o con algún tratamiento previo para su escoliosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mahaudens Philippe, Mr, Université Catholique de Louvain

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2009

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de febrero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2009

Última verificación

1 de febrero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • READ-Mahaudens-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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