- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00842218
Az idiopátiás gerincferdülés és kezelése (ortopédia és sebészet): a súlyosság, az orthosis és az arthrodesis hatása a járásra (scoliosis)
Az idiopátiás gerincferdülés súlyosságának és kezelésének (ortózis versus műtét) hatása a járás mozgásszervi mechanizmusára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Bevezetés A röntgenvizsgálatok és a háromdimenziós analízis álló helyzetben azt mutatták, hogy ezt a serdülőkori idiopátiás gerincferdülést az érintett csigolyaszintek merevsége [3, 7, 10] és csökkent szegmentális mobilitás jellemezte. Ennek a merevségnek a hatását funkcionális tevékenység, például séta során tanulmányozták, hogy számszerűsítsék a funkcionális dinamikus következményeket. A járás során a mellkasi AIS aszimmetrikus törzsforgást biztosított, a konvex oldali rotáció hiányával [8] és túlzott paravertebralis izommozgással [11]. Ezek a vizsgálatok csak mérsékelt gerincferdülést tartalmaztak. Nem készült olyan tanulmány, amely megközelítette volna a scoliosis görbék súlyosságának a járási paraméterekre gyakorolt hatását.
Először is azt feltételezzük, hogy az AIS-ben a gerinc deformációi, amelyek a törzs, a medence és a csípő mozgásainak merevségét idézik elő, rontják a járást a szegmentális mobilitások csökkentésével, növelik a mechanikai munkát és az energiaköltséget, másodsorban pedig a frontális görbék súlyosságát. károsabb lesz ezen a paraméteren. Ennek érdekében reméljük, hogy értékes betekintést nyerhetünk a scoliosis súlyosbodásának funkcionális hatásaiba egy dinamikusabb perspektívából.
Anyag Ötvennégy női serdülő vesz részt a vizsgálatban. Ez a minta két csoportból áll: egészséges lányok és serdülőkori idiopátiás scoliosisban szenvedő lányok (3 alcsoportra osztva a Cobb-szögtartomány szerint) [9].
A Cobb-szöggörbe, az elülső test egyensúlyának és a csigolya apikális rotációjának mérésére szabványos teljes gerinc röntgenvizsgálatot végeznek [13].
A járást háromdimenziós elemzéssel értékelik, beleértve a szinkron kinematikai [4], elektromiográfiás (EMG) [14], mechanikai [5, 6, 15] és energetikai méréseket [1, 2, 12].
A foglalkozások pihenővel kezdődnek, melynek során az alanyok mezítláb állnak a motoros futópadon a kinematikai és energetikai változók statikus kalibrálására. Ezt követően az alanyokat arra kérik, hogy állandó, 4 km/h-1 sebességgel sétáljanak néhány percig, amíg el nem érik az egyensúlyi állapotot, és legalább két percig fenntartják. Ezután az energetikai változókat két percig számítják. A többi változót egyidejűleg húsz másodpercig rögzítjük, és tíz egymást követő lépésre átlagoljuk. Az egyes értékek átlagát a statisztikai elemzéshez használjuk fel. A gerincferdüléses betegeket T0-ban, azaz bármilyen kezelés előtt, és T1-ben, azaz egy évvel az ortézisviselés (2. scoliosis alcsoport) vagy a műtét (3. scoliosis alcsoport) megkezdése után értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1200
- Toborzás
- Université catholique de Louvain - Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Kapcsolatba lépni:
- Xavier Banse, MD PhD
- Telefonszám: 003227645375
- E-mail: Xavier.Banse@uclouvain.be
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges alanyok: gerincferdülést nem diagnosztizáltak
- Gerincferdüléses alanyok: röntgenvizsgálattal diagnosztizált gerincferdülés
Kizárási kritériumok:
- 1 cm-nél nagyobb lábhossz-eltérésben szenvedő betegek, bármilyen mozgásszervi rendellenesség, deréktáji fájdalom, neurológiai rendellenességek, amelyeket klinikai vizsgálat során vagy gerincferdülésük bármely korábbi kezelésében észleltek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mahaudens Philippe, Mr, Université Catholique de Louvain
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cavagna GA, Kaneko M. Mechanical work and efficiency in level walking and running. J Physiol. 1977 Jun;268(2):467--81. doi: 10.1113/jphysiol.1977.sp011866.
- Detrembleur C, van den Hecke A, Dierick F. Motion of the body centre of gravity as a summary indicator of the mechanics of human pathological gait. Gait Posture. 2000 Dec;12(3):243-50. doi: 10.1016/s0966-6362(00)00081-3.
- Willems PA, Cavagna GA, Heglund NC. External, internal and total work in human locomotion. J Exp Biol. 1995 Feb;198(Pt 2):379-93. doi: 10.1242/jeb.198.2.379.
- Kramers-de Quervain IA, Muller R, Stacoff A, Grob D, Stussi E. Gait analysis in patients with idiopathic scoliosis. Eur Spine J. 2004 Aug;13(5):449-56. doi: 10.1007/s00586-003-0588-x. Epub 2004 Apr 3.
- Cavagna GA, Franzetti P, Fuchimoto T. The mechanics of walking in children. J Physiol. 1983 Oct;343:323-39. doi: 10.1113/jphysiol.1983.sp014895.
- Danielsson AJ, Romberg K, Nachemson AL. Spinal range of motion, muscle endurance, and back pain and function at least 20 years after fusion or brace treatment for adolescent idiopathic scoliosis: a case-control study. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Feb 1;31(3):275-83. doi: 10.1097/01.brs.0000197652.52890.71.
- Davis RB OS, Tyburski D, Gage JR (1991) A gait analysis data collection and reduction technique. Hum Mov Sci 10:575-587
- Detrembleur C, Vanmarsenille JM, De Cuyper F, Dierick F. Relationship between energy cost, gait speed, vertical displacement of centre of body mass and efficiency of pendulum-like mechanism in unilateral amputee gait. Gait Posture. 2005 Apr;21(3):333-40. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.04.005.
- Karski T. Biomechanical factors in the etiology of idiopathic scoliosis: two etiopathological groups of spinal deformities. Ortop Traumatol Rehabil. 2004 Nov-Dec;6(6):800-8.
- Lenke LG, Betz RR, Harms J, Bridwell KH, Clements DH, Lowe TG, Blanke K. Adolescent idiopathic scoliosis: a new classification to determine extent of spinal arthrodesis. J Bone Joint Surg Am. 2001 Aug;83(8):1169-81.
- Leong JC, Lu WW, Luk KD, Karlberg EM. Kinematics of the chest cage and spine during breathing in healthy individuals and in patients with adolescent idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Jul 1;24(13):1310-5. doi: 10.1097/00007632-199907010-00007.
- Mahaudens P, Thonnard JL, Detrembleur C. Influence of structural pelvic disorders during standing and walking in adolescents with idiopathic scoliosis. Spine J. 2005 Jul-Aug;5(4):427-33. doi: 10.1016/j.spinee.2004.11.014.
- McArdle W, Katch F, Katch V (1996) Exercise physiology: Energy, Nutrition, and Human Performance. Baltimore
- Roche AF, Eyman SL, Davila GH. Skeletal age prediction. J Pediatr. 1971 Jun;78(6):997-1003. doi: 10.1016/s0022-3476(71)80430-4. No abstract available.
- Van Boxtel GJ, Geraats LH, Van den Berg-Lenssen MM, Brunia CH. Detection of EMG onset in ERP research. Psychophysiology. 1993 Jul;30(4):405-12. doi: 10.1111/j.1469-8986.1993.tb02062.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- READ-Mahaudens-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gerincferdülés
-
Aesculap AGRaylytic GmbHToborzásIdiopátiás scoliosis | Hyperlordosis | Neuromuszkuláris scoliosis | Hyperkyphosis | Veleszületett scoliosisCsehország, Malaysia
-
Boston Children's HospitalChildren's Hospital Colorado; Cedars-Sinai Medical Center; Hospital for Special Surgery... és más munkatársakToborzásSerdülőkori idiopátiás scoliosis | Idiopátiás scoliosis | Spondylolisthesis | Gerinc deformitás | Neuromuszkuláris scoliosis | Veleszületett scoliosisEgyesült Államok
-
University of PecsBefejezveIdiopátiás scoliosis | Scoliosis, súlyosMagyarország
-
Spino Modulation Inc.MegszűntSerdülőkori idiopátiás scoliosis | Fiatalkori idiopátiás scoliosisKanada
-
Cairo UniversityToborzásIdiopátiás scoliosis | Serdülőkori idiopátiás scoliosisEgyiptom
-
Peking University Third HospitalThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; West China Hospital; Qilu Hospital... és más munkatársakToborzás
-
Medtronic Spinal and BiologicsMedical College of Wisconsin; Syntactx; Exponent, Inc.; Medical Metrics Diagnostics,...Aktív, nem toborzóSerdülőkori idiopátiás scoliosis | Fiatalkori idiopátiás scoliosisEgyesült Államok, Kanada, Egyesült Királyság
-
Dr. Casey Stondell, MDPacira Pharmaceuticals, IncToborzásSerdülőkori idiopátiás scoliosis | Fiatalkori idiopátiás scoliosisEgyesült Államok
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Még nincs toborzásGerincferdülés | Serdülőkori idiopátiás scoliosis | Gerincferdülés; Serdülőkor | Scoliosis ágyéki régióPulyka
-
The University of Hong KongAktív, nem toborzóGerincferdülés | Serdülőkori idiopátiás scoliosis | Idiopátiás scoliosisHong Kong