Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az idiopátiás gerincferdülés és kezelése (ortopédia és sebészet): a súlyosság, az orthosis és az arthrodesis hatása a járásra (scoliosis)

Az idiopátiás gerincferdülés súlyosságának és kezelésének (ortózis versus műtét) hatása a járás mozgásszervi mechanizmusára.

A vizsgálat célja a következő volt: 1) a mozgási paraméterek (kinematikai, EMG, mechanikai munka- és energiaköltség-változások járás közbeni változása ép testű alanyoknál és AIS-betegeknél) összehasonlítása,2) a frontális görbe súlyosságának hatásainak értékelése. AIS és 3) a kezelés (ortézis vagy műtét) hatása ezekre a járási paraméterekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Bevezetés A röntgenvizsgálatok és a háromdimenziós analízis álló helyzetben azt mutatták, hogy ezt a serdülőkori idiopátiás gerincferdülést az érintett csigolyaszintek merevsége [3, 7, 10] és csökkent szegmentális mobilitás jellemezte. Ennek a merevségnek a hatását funkcionális tevékenység, például séta során tanulmányozták, hogy számszerűsítsék a funkcionális dinamikus következményeket. A járás során a mellkasi AIS aszimmetrikus törzsforgást biztosított, a konvex oldali rotáció hiányával [8] és túlzott paravertebralis izommozgással [11]. Ezek a vizsgálatok csak mérsékelt gerincferdülést tartalmaztak. Nem készült olyan tanulmány, amely megközelítette volna a scoliosis görbék súlyosságának a járási paraméterekre gyakorolt ​​hatását.

Először is azt feltételezzük, hogy az AIS-ben a gerinc deformációi, amelyek a törzs, a medence és a csípő mozgásainak merevségét idézik elő, rontják a járást a szegmentális mobilitások csökkentésével, növelik a mechanikai munkát és az energiaköltséget, másodsorban pedig a frontális görbék súlyosságát. károsabb lesz ezen a paraméteren. Ennek érdekében reméljük, hogy értékes betekintést nyerhetünk a scoliosis súlyosbodásának funkcionális hatásaiba egy dinamikusabb perspektívából.

Anyag Ötvennégy női serdülő vesz részt a vizsgálatban. Ez a minta két csoportból áll: egészséges lányok és serdülőkori idiopátiás scoliosisban szenvedő lányok (3 alcsoportra osztva a Cobb-szögtartomány szerint) [9].

A Cobb-szöggörbe, az elülső test egyensúlyának és a csigolya apikális rotációjának mérésére szabványos teljes gerinc röntgenvizsgálatot végeznek [13].

A járást háromdimenziós elemzéssel értékelik, beleértve a szinkron kinematikai [4], elektromiográfiás (EMG) [14], mechanikai [5, 6, 15] és energetikai méréseket [1, 2, 12].

A foglalkozások pihenővel kezdődnek, melynek során az alanyok mezítláb állnak a motoros futópadon a kinematikai és energetikai változók statikus kalibrálására. Ezt követően az alanyokat arra kérik, hogy állandó, 4 km/h-1 sebességgel sétáljanak néhány percig, amíg el nem érik az egyensúlyi állapotot, és legalább két percig fenntartják. Ezután az energetikai változókat két percig számítják. A többi változót egyidejűleg húsz másodpercig rögzítjük, és tíz egymást követő lépésre átlagoljuk. Az egyes értékek átlagát a statisztikai elemzéshez használjuk fel. A gerincferdüléses betegeket T0-ban, azaz bármilyen kezelés előtt, és T1-ben, azaz egy évvel az ortézisviselés (2. scoliosis alcsoport) vagy a műtét (3. scoliosis alcsoport) megkezdése után értékelik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Brussels, Belgium, 1200
        • Toborzás
        • Université catholique de Louvain - Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges alanyok lányokat toboroztak a városban, és serdülőkorú idiopátiás gerincferdülés járt ambulanciánkra

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges alanyok: gerincferdülést nem diagnosztizáltak
  • Gerincferdüléses alanyok: röntgenvizsgálattal diagnosztizált gerincferdülés

Kizárási kritériumok:

  • 1 cm-nél nagyobb lábhossz-eltérésben szenvedő betegek, bármilyen mozgásszervi rendellenesség, deréktáji fájdalom, neurológiai rendellenességek, amelyeket klinikai vizsgálat során vagy gerincferdülésük bármely korábbi kezelésében észleltek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mahaudens Philippe, Mr, Université Catholique de Louvain

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2009. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2009. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 11.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2009. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • READ-Mahaudens-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincferdülés

3
Iratkozz fel