- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00858169
Assessment of Wrist Joint and Knee Joint Inflammation in Patients With Rheumatoid Arthritis by Quantitative Three Dimensional Power Doppler Ultrasonography (3D sono in RA)
12. februar 2015 oppdatert av: TCVGH, Taichung Veterans General Hospital
Taichung Veterans General Hospital
The purpose of this study is to:
- To investigate the wrist joint synovial blood flow intensity and model by quantitative three-dimensional (3D) power Doppler ultrasonography (PDUS) in patients with rheumatoid arthritis before and after initiation of a new medicine and compare these data with routinely used clinical data and laboratory findings, such as pain score, erythrocyte sedimentation rate (ESR) and C-reactive protein (CRP)
- To investigate the intra-observer and inter-observer agreement of quantitative 3D PDUS assessment of the vascularity in wrist joints and knee joints using automatic volume scan.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
49
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
A total of 30 patients with RA who visit outpatient clinic of Rheumatology at Taichung Veterans General Hospital (TCVGH) will be enrolled consecutively at if they met the study inclusion criteria
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients who fulfill the 1987 ARA criteria for RA
- Patients with at least one painful swollen wrist or knee joint observed by a rheumatologist
- Patients who will receive a new medicine, including oral corticosteroid, intravenous methylprednisolone pulse therapy, intraarticular injection with steroid or methotrexate, DMARDs, or biologic agent
Exclusion Criteria:
- Patients with active infection
- Patients with concurrent malignant disease
- Patients with a history of traumatic, septic, or cystal arthritis, previous joint surgery, or arthroscopic synovectomy of any wrist or kneejoint within the past 12 months before the study
- Patients who have severe wrist or knee joint deformity that makes the US assessment protocol unable to complete
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Correlation between 2D- and 3D-PDUS quantification data and clinical data, including pain score, erythrocyte sedimentation rate (ESR) and C-reactive protein (CRP)
Tidsramme: cross-sectional
|
cross-sectional
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2009
Først lagt ut (Anslag)
9. mars 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C09044
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .