- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00858169
Assessment of Wrist Joint and Knee Joint Inflammation in Patients With Rheumatoid Arthritis by Quantitative Three Dimensional Power Doppler Ultrasonography (3D sono in RA)
12 de febrero de 2015 actualizado por: TCVGH, Taichung Veterans General Hospital
Taichung Veterans General Hospital
The purpose of this study is to:
- To investigate the wrist joint synovial blood flow intensity and model by quantitative three-dimensional (3D) power Doppler ultrasonography (PDUS) in patients with rheumatoid arthritis before and after initiation of a new medicine and compare these data with routinely used clinical data and laboratory findings, such as pain score, erythrocyte sedimentation rate (ESR) and C-reactive protein (CRP)
- To investigate the intra-observer and inter-observer agreement of quantitative 3D PDUS assessment of the vascularity in wrist joints and knee joints using automatic volume scan.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
49
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
A total of 30 patients with RA who visit outpatient clinic of Rheumatology at Taichung Veterans General Hospital (TCVGH) will be enrolled consecutively at if they met the study inclusion criteria
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients who fulfill the 1987 ARA criteria for RA
- Patients with at least one painful swollen wrist or knee joint observed by a rheumatologist
- Patients who will receive a new medicine, including oral corticosteroid, intravenous methylprednisolone pulse therapy, intraarticular injection with steroid or methotrexate, DMARDs, or biologic agent
Exclusion Criteria:
- Patients with active infection
- Patients with concurrent malignant disease
- Patients with a history of traumatic, septic, or cystal arthritis, previous joint surgery, or arthroscopic synovectomy of any wrist or kneejoint within the past 12 months before the study
- Patients who have severe wrist or knee joint deformity that makes the US assessment protocol unable to complete
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Correlation between 2D- and 3D-PDUS quantification data and clinical data, including pain score, erythrocyte sedimentation rate (ESR) and C-reactive protein (CRP)
Periodo de tiempo: cross-sectional
|
cross-sectional
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C09044
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