Kompresjonsanastomose ved hjelp av kompresjonsanastomoseringen (CAR™ 27)

Hensikt:

Evaluering av CAR™ 27 for å lage kompresjonsanastomoser.

Indikasjon:

Compression Anastomosis Ring (CAR™ 27) enhet for å lage sirkulære anastomoser under colon eller kolorektal reseksjon.

Studere design:

Prospektiv, åpen merket studie.

Pasientpopulasjon:

Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner 18 år eller eldre som er planlagt for ikke-nødsituasjoner med laparoskopiske eller åpne tykktarms- eller kolorektale reseksjoner. En midlertidig loop-ileostomi/kolostomi kan utføres etter kirurgens skjønn.

Antall emner:

15 pasienter estimert opptil tre måneder å registrere seg.

Behandlingens varighet:

Under operasjonen - opprettelse av anastomosen.

Varighet av oppfølging:

Oppfølgingsevaluering vil bli utført daglig under sykehusinnleggelse, under et postoperativt klinikkbesøk etter ca. 1 måned (30 dager ± 5 dager) inkludert en proktoskopisk undersøkelse og per telefon etter 3 måneder.

Endepunkter:

For å evaluere etableringen av en sikker og fungerende anastomose og forekomsten av uønskede hendelser knyttet til bruken av CAR™ 27-enheten.