Anastomose de compressão usando o anel de anastomose de compressão (CAR™ 27)
Anastomose de compressão usando o CAR™ 27
Propósito:
Avaliação do CAR™ 27 para confecção de anastomoses compressivas.
Indicação:
Dispositivo de anel de anastomose de compressão (CAR™ 27) para criação de anastomoses circulares durante a ressecção colônica ou colorretal.
Design de estudo:
Estudo prospectivo, aberto.
População de pacientes:
Indivíduos do sexo masculino ou feminino com 18 anos de idade ou mais que estão programados para ressecções laparoscópicas não emergenciais ou colônicas abertas ou colorretais. Uma ileostomia/colostomia em alça temporária pode ser realizada a critério do cirurgião.
N.º de Indivíduos:
15 pacientes estimam até três meses para se inscrever.
Duração do tratamento:
Durante a operação - criação da anastomose.
Duração do Acompanhamento:
A avaliação de acompanhamento será realizada diariamente durante a hospitalização, durante uma visita clínica pós-operatória em aproximadamente 1 mês (30 dias ± 5 dias), incluindo um exame proctoscópico e por telefone após 3 meses.
Pontos finais:
Avaliar a confecção de uma anastomose segura e funcional e a ocorrência de eventos adversos relacionados ao uso do CAR™ 27.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Thessaloniki, Grécia, 54636
- AHEPA University Hospital of Thessaloniki
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente tem mais de 18 anos.
- O paciente está agendado para um procedimento não emergencial.
- O sujeito assina e data um formulário de consentimento informado (TCLE) por escrito e indica uma compreensão dos procedimentos do estudo.
Critério de exclusão:
- O paciente tem alergia ao níquel.
- O paciente tem diagnóstico de obstrução intestinal, estrangulamento intestinal, peritonite, perfuração intestinal, infecção local ou sistêmica, intestino isquêmico, carcinomatose ou doença inflamatória intestinal extensivamente disseminada.
- O paciente está participando de outro ensaio clínico que pode afetar os resultados deste estudo.
- O paciente tem tomado medicação esteróide regular.
- O paciente tem contra-indicações à anestesia geral.
- O paciente tem problemas de esfíncter preexistentes ou evidência de extensa doença local na pelve.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Complicações durante e após o procedimento, incluindo vazamentos, sangramento, estenoses, falha do dispositivo, reinternação, reoperação, complicações extra colônicas, etc.
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Spiros Papavramidis, Prof., AHEPA University Hospital of Thessaloniki
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 08-CAR-07-Gr-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Cirurgia Colorretal
-
Rene MantkeTechnische Universität DresdenRecrutamentoComplicações Pós-Operatórias do Cancro ColorectalAlemanha
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoAinda não está recrutandoComplicações Pós-Operatórias do Cancro Colorectal
-
Chinese PLA General HospitalAinda não está recrutandoTratamento para Cancro Colorectal Avançado | Tratamento para Cancro do Pâncreas Avançado
-
King's College LondonNational Cancer Institute (NCI); Cancer Research UK; National Cancer Institute... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoMecanismos Relacionados com o Microbioma Ligados ao Cancro Colorectal de Início PrecoceReino Unido
-
HepaRegeniX GmbHRecrutamentoRessecção Hepática | Metástases Hepáticas de Carcinoma ColorectalEstados Unidos, Israel, França, Espanha
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Ainda não está recrutandoLdrt | Metástase Peritoneal de Cancro Gástrico e ColorectalChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterRecrutamentoCâncer colorretal | Metástases Peritoneais | CarcinomatoseEstados Unidos
-
Kestrel Therapeutics, Inc.RecrutamentoCancro do Pulmão de Células Não Pequenas (CPCNP) com mutação KRAS | Adenocarcinoma Ductal Pancreático (PDAC) com mutação KRAS | Cancro Colorectal (CCR) com Mutação KRAS | Outros Tumores Sólidos com Mutação KRASEstados Unidos
Ensaios clínicos em Anel de anastomose de compressão: CAR™ 27
-
novoGIConcluídoLinfoma | Neoplasias Colorretais | Endometriose | Doença de Crohn | Colite ulcerativa | Polipose Intestinal | Ileostomia - Estoma | Vólvulo Intestinal | Colostomia | Divertículo, cólon | Prolapso retalEstados Unidos
-
Bnai Zion Medical CenternovoGIConcluído
-
HaEmek Medical Center, IsraelnovoGIConcluído