Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kompressio-anastomoosi käyttämällä puristusanastomoosirengasta (CAR™ 27)

keskiviikko 6. tammikuuta 2010 päivittänyt: Aristotle University Of Thessaloniki

Kompressio-anastomoosi CAR™:lla 27

Tarkoitus:

CAR™ 27:n arviointi kompressioanastomoosien luomiseksi.

Indikaatio:

Compression Anastomosis Ring (CAR™ 27) -laite pyöreän muotoisten anastomoosien luomiseen paksusuolen tai kolorektaalisen resektion aikana.

Opintojen suunnittelu:

Prospektiivinen, avoin tutkimus.

Potilaspopulaatio:

18-vuotiaat tai sitä vanhemmat mies- tai naispuoliset tutkimushenkilöt, joille on määrä tehdä ei-hätätilanteessa laparoskooppinen tai avoin paksu- tai kolorektaaliresektio. Väliaikainen silmukkaileostomia/kolostomia voidaan tehdä kirurgin harkinnan mukaan.

Aiheiden lukumäärä:

15 potilasta arvioitiin enintään kolme kuukautta ilmoittautumiseen.

Hoidon kesto:

Leikkauksen aikana - anastomoosin luominen.

Seurannan kesto:

Seurantaarviointi suoritetaan päivittäin sairaalahoidon aikana, noin 1 kuukauden (30 päivää ± 5 päivää) jälkeisen klinikkakäynnin aikana, mukaan lukien proktoskooppinen tutkimus, ja puhelimitse 3 kuukauden kuluttua.

Päätepisteet:

Arvioida turvallisen ja toimivan anastomoosin muodostumista ja CAR™ 27 -laitteen käyttöön liittyvien haittatapahtumien esiintymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Thessaloniki, Kreikka, 54636
        • AHEPA University Hospital of Thessaloniki

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas on yli 18-vuotias.
  2. Potilaalle määrätään ei-hätätoimenpide.
  3. Tutkittava allekirjoittaa ja päivämäärät kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) ja osoittaa ymmärtävänsä tutkimusmenettelyt.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas on allerginen nikkelille.
  2. Potilaalla on diagnoosi suolen tukkeuma, suolen kuristus, peritoniitti, suolen perforaatio, paikallinen tai systeeminen infektio, iskeeminen suolisto, karsinomatoosi tai laajalle levinnyt tulehduksellinen suolistosairaus.
  3. Potilas osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka voi vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin.
  4. Potilas on käyttänyt säännöllisesti steroidilääkitystä.
  5. Potilaalla on vasta-aiheita yleisanestesialle.
  6. Potilaalla on aiempia sulkijalihasongelmia tai merkkejä laajasta paikallisesta sairaudesta lantiossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Komplikaatiot toimenpiteen aikana ja sen jälkeen, mukaan lukien vuodot, verenvuoto, ahtaumat, laitevika, takaisinotto, uudelleenleikkaus, paksusuolen lisäkomplikaatiot jne.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aristotle University Of Thessaloniki

Yhteistyökumppanit

novoGI

Tutkijat

  • Päätutkija: Spiros Papavramidis, Prof., AHEPA University Hospital of Thessaloniki

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08-CAR-07-Gr-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaalikirurgia

Kliiniset tutkimukset Kompressio-anastomoosirengas: CAR™ 27

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa