Компрессионный анастомоз с использованием кольца компрессионного анастомоза (CAR™ 27)

Цель:

Оценка CAR™ 27 для создания компрессионных анастомозов.

Индикация:

Компрессионное кольцо анастомоза (CAR™ 27) устройство для создания круговых анастомозов во время резекции толстой или толстой кишки.

Дизайн исследования:

Проспективное открытое исследование.

Популяция пациентов:

Субъекты мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше, которым запланирована неэкстренная лапароскопическая или открытая резекция толстой или толстой кишки. По усмотрению хирурга может быть выполнена временная петлевая илеостомия/колостома.

Количество предметов:

15 пациентов оценили срок до трех месяцев для регистрации.

Продолжительность лечения:

Во время операции - наложение анастомоза.

Продолжительность наблюдения:

Последующая оценка будет проводиться ежедневно во время госпитализации, во время послеоперационного визита в клинику примерно через 1 месяц (30 дней ± 5 дней), включая проктоскопическое исследование, и по телефону через 3 месяца.

Конечные точки:

Оценить создание безопасного и функционирующего анастомоза и возникновение нежелательных явлений, связанных с использованием устройства CAR™ 27.