- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00920244
Hjertestans på sykehus - dynamikk og tilstandsoverganger
31. august 2018 oppdatert av: St. Olavs Hospital
Dynamikk og tilstandsoverganger under gjenopplivning ved hjertestans på sykehus
Hensikten med denne studien er å analysere overganger i hjerterytme og hemodynamiske variabler under gjenoppliving av pasienter med hjertestans i sykehus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hjertestans i sykehus har en alvorlig prognose, med overlevelse til utskrivning i området 15-20%.
Nøkkelfaktorer som bestemmer utfallet inkluderer presenterende hjerterytme, etiologi og tidlig oppstart av gjenopplivning.
Noen hjerterytmer drar nytte av defibrillering (sjokkbare rytmer).
Under gjenoppliving kan pasienter bytte mellom sjokkbare og ikke-sjokkerbare rytmer, og kan vise tegn på spontan sirkulasjon midlertidig.
Avhengig av rytme og i henhold til retningslinjer får pasienter likestrømsstøt (DC) (defibrillator) og/eller i.v.
adrenalin, atropin og amiodaron, som kan påvirke tilstandsoverganger.
Vi ønsker å gjøre statistisk analyse (tidsserieanalyse, Markov-modellering) av disse tilstandsovergangene og variasjonene i hemodynamiske variabler under gjenopplivning, relatert til HLR-intervensjoner og årsaken til arrestasjonen.
Årsaken til arrestasjonen vil bli fastslått basert på kartregistreringer, intervju med ansatte og obduksjon hvis det er hensiktsmessig.
En hypotese er at forskjeller i mønstrene for tilstandsoverganger kan reflektere underliggende etiologi, som kan være veiledende i fremtidig beslutningstaking under gjenopplivning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
285
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7014
- St.Olavs Hospital, Department of Anesthesia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med hjertestans på sykehus ved St.Olavs Hospital (Trondheim, Norge) i studieperioden.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med hjertestans i sykehus som gjenopplives
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overlevelse til utslipp
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kortsiktig overlevelse
Tidsramme: minutter-dager
|
minutter-dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Trond Nordseth, MD, St. Olavs Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Skjeflo GW, Nordseth T, Loennechen JP, Bergum D, Skogvoll E. ECG changes during resuscitation of patients with initial pulseless electrical activity are associated with return of spontaneous circulation. Resuscitation. 2018 Jun;127:31-36. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.03.039. Epub 2018 Apr 3.
- Nordseth T, Bergum D, Edelson DP, Olasveengen TM, Eftestol T, Wiseth R, Abella BS, Skogvoll E. Clinical state transitions during advanced life support (ALS) in in-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2013 Sep;84(9):1238-44. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.04.010. Epub 2013 Apr 19.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
15. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Død
- Hjertestans
- Død, plutselig, hjertesyk
- Døden, Sudden
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Vasodilaterende midler
- Parasympatholytika
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Muskariniske antagonister
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Enzymhemmere
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Membrantransportmodulatorer
- Adjuvanser, anestesi
- Cytokrom P-450 CYP3A-hemmere
- Cytokrom P-450 enzymhemmere
- Natriumkanalblokkere
- Cytokrom P-450 CYP2D6-hemmere
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetikk
- Cytokrom P-450 CYP1A2-hemmere
- Cytokrom P-450 CYP2C9-hemmere
- Vasokonstriktormidler
- Mydriatics
- Kaliumkanalblokkere
- Adrenalin
- Atropin
- Amiodaron
Andre studie-ID-numre
- 4.2008.2402 (REK)
- 08/11457 (Annen identifikator: SHDir)
- 20708/2/IB (Annen identifikator: NSD)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .