- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00920244
Hartstilstand in het ziekenhuis - Dynamiek en toestandsovergangen
31 augustus 2018 bijgewerkt door: St. Olavs Hospital
Dynamiek en toestandsovergangen tijdens reanimatie bij hartstilstand in het ziekenhuis
Het doel van deze studie is om overgangen in hartritme en hemodynamische variabelen te analyseren tijdens reanimatie van patiënten met een hartstilstand in het ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hartstilstand in het ziekenhuis heeft een ernstige prognose, met overleving tot ontslag in het bereik van 15-20%.
Sleutelfactoren die de uitkomst bepalen, zijn onder meer het aanwezige hartritme, de etiologie en het vroeg starten van reanimatie.
Sommige hartritmes hebben baat bij defibrillatie (schokbare ritmes).
Tijdens de reanimatie kunnen patiënten schakelen tussen schokbare en niet-schokbare ritmen en kunnen ze tijdelijk tekenen van spontane circulatie vertonen.
Afhankelijk van het ritme en volgens richtlijnen krijgen patiënten gelijkstroomschokken (DC) (defibrillator) en/of i.v.
adrenaline, atropine en amiodaron, die de toestandsovergangen kunnen beïnvloeden.
We willen een statistische analyse maken (tijdreeksanalyse, Markov-modellering) van deze toestandsovergangen en variaties in hemodynamische variabelen tijdens reanimatie, gerelateerd aan reanimatie-interventies en de oorzaak van arrestatie.
De oorzaak van de arrestatie zal worden bepaald op basis van dossiers, interviews met personeel en autopsie, indien van toepassing.
Een hypothese is dat verschillen in de patronen van toestandsovergangen een weerspiegeling kunnen zijn van de onderliggende etiologie, die als leidraad kan dienen voor toekomstige besluitvorming tijdens reanimatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
285
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen, 7014
- St.Olavs Hospital, Department of Anesthesia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een hartstilstand in het ziekenhuis in het St.Olavs-ziekenhuis (Trondheim, Noorwegen) tijdens de onderzoeksperiode.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een hartstilstand in het ziekenhuis die worden gereanimeerd
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Overleven om te ontladen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Overleven op korte termijn
Tijdsspanne: minuten-dagen
|
minuten-dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Trond Nordseth, MD, St. Olavs Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Skjeflo GW, Nordseth T, Loennechen JP, Bergum D, Skogvoll E. ECG changes during resuscitation of patients with initial pulseless electrical activity are associated with return of spontaneous circulation. Resuscitation. 2018 Jun;127:31-36. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.03.039. Epub 2018 Apr 3.
- Nordseth T, Bergum D, Edelson DP, Olasveengen TM, Eftestol T, Wiseth R, Abella BS, Skogvoll E. Clinical state transitions during advanced life support (ALS) in in-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2013 Sep;84(9):1238-44. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.04.010. Epub 2013 Apr 19.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
15 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Dood
- Hartstilstand
- Dood, Plotseling, Cardiaal
- Dood, plotseling
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Vaatverwijdende middelen
- Parasympathicolytica
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Muscarine-antagonisten
- Cholinerge antagonisten
- Cholinerge middelen
- Enzymremmers
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Membraantransportmodulatoren
- Adjuvantia, anesthesie
- Cytochroom P-450 CYP3A-remmers
- Cytochroom P-450 enzymremmers
- Natriumkanaalblokkers
- Cytochroom P-450 CYP2D6-remmers
- Bronchusverwijdende middelen
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Adrenerge beta-agonisten
- Sympathicomimetica
- Cytochroom P-450 CYP1A2-remmers
- Cytochroom P-450 CYP2C9-remmers
- Vasoconstrictieve middelen
- Mydriatica
- Kaliumkanaalblokkers
- Adrenaline
- Atropine
- Amiodaron
Andere studie-ID-nummers
- 4.2008.2402 (REK)
- 08/11457 (Andere identificatie: SHDir)
- 20708/2/IB (Andere identificatie: NSD)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .