- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00920244
Hjertestop på hospitalet - dynamik og tilstandsovergange
31. august 2018 opdateret af: St. Olavs Hospital
Dynamik og tilstandsovergange under genoplivning ved hjertestop på hospitalet
Formålet med denne undersøgelse er at analysere overgange i hjerterytme og hæmodynamiske variabler under genoplivning af patienter med hjertestop på hospitalet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
In-hospital hjertestop har en alvorlig prognose, med overlevelse til udskrivelse i området 15-20%.
Nøglefaktorer, der bestemmer resultatet, omfatter den præsenterende hjerterytme, ætiologi og tidlig påbegyndelse af genoplivning.
Nogle hjerterytmer har gavn af defibrillering (chokbare rytmer).
Under genoplivning kan patienter skifte mellem stødbare og ikke-chokbare rytmer og kan vise tegn på spontan cirkulation midlertidigt.
Afhængigt af rytme og i henhold til retningslinjer får patienter jævnstrøm (DC) stød (defibrillator) og/eller i.v.
adrenalin, atropin og amiodaron, som kan påvirke tilstandsovergange.
Vi ønsker at lave statistisk analyse (tidsserieanalyse, Markov-modellering) af disse tilstandsovergange og variationer i hæmodynamiske variabler under genoplivning, relateret til CPR-interventioner og årsagen til arrestation.
Årsagen til anholdelsen vil blive fastlagt på baggrund af søkort, interview med personalet og obduktion, hvis det er relevant.
En hypotese er, at forskelle i mønstrene for tilstandsovergange kan afspejle den underliggende ætiologi, som kan vejlede i fremtidig beslutningstagning under genoplivning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
285
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7014
- St.Olavs Hospital, Department of Anesthesia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med hjertestop på hospitalet på St.Olavs Hospital (Trondheim, Norge) i undersøgelsesperioden.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med hjertestop på hospitalet, som genoplives
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overlevelse til udledning
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kortsigtet overlevelse
Tidsramme: minutter-dage
|
minutter-dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Trond Nordseth, MD, St. Olavs Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Skjeflo GW, Nordseth T, Loennechen JP, Bergum D, Skogvoll E. ECG changes during resuscitation of patients with initial pulseless electrical activity are associated with return of spontaneous circulation. Resuscitation. 2018 Jun;127:31-36. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.03.039. Epub 2018 Apr 3.
- Nordseth T, Bergum D, Edelson DP, Olasveengen TM, Eftestol T, Wiseth R, Abella BS, Skogvoll E. Clinical state transitions during advanced life support (ALS) in in-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2013 Sep;84(9):1238-44. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.04.010. Epub 2013 Apr 19.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2009
Først opslået (Skøn)
15. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Død
- Hjertestop
- Død, pludselig, hjertesygdom
- Død, Sudden
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Vasodilatorer
- Parasympatholytika
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Muskarine antagonister
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Enzymhæmmere
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Membrantransportmodulatorer
- Adjuvanser, anæstesi
- Cytokrom P-450 CYP3A-hæmmere
- Cytokrom P-450 enzymhæmmere
- Natriumkanalblokkere
- Cytokrom P-450 CYP2D6-hæmmere
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetika
- Cytokrom P-450 CYP1A2-hæmmere
- Cytokrom P-450 CYP2C9-hæmmere
- Vasokonstriktormidler
- Mydriatics
- Kaliumkanalblokkere
- Adrenalin
- Atropin
- Amiodaron
Andre undersøgelses-id-numre
- 4.2008.2402 (REK)
- 08/11457 (Anden identifikator: SHDir)
- 20708/2/IB (Anden identifikator: NSD)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
Kliniske forsøg med Hjerte-lungeredning (HLR)
-
University of ThessalyAfsluttetHjerte-lungearrest med vellykket genoplivning | HjertestopGrækenland
-
VieCuri Medical CentreAfsluttetKolorektal cancer | Kirurgi | Maligne kolorektale neoplasmerHolland
-
International Institute of Rescue Research and...Ukendt
-
Analog Device, Inc.Mayo ClinicAfsluttet
-
National Institute of Neurological Disorders and...AfsluttetKronisk træthedssyndromForenede Stater
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
University of Nevada, RenoIkke rekrutterer endnuHjertestop, udenfor hospitaletForenede Stater
-
University of PecsRekruttering
-
Duke UniversityAfsluttetPatologisk påvist gastrointestinal malignitet | Plejeplanen skal omfatte kemoradiationForenede Stater