- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00920244
Arresto cardiaco in ospedale - Dinamiche e transizioni di stato
31 agosto 2018 aggiornato da: St. Olavs Hospital
Dinamiche e transizioni di stato durante la rianimazione nell'arresto cardiaco intraospedaliero
Lo scopo di questo studio è analizzare le transizioni del ritmo cardiaco e delle variabili emodinamiche durante la rianimazione di pazienti con arresto cardiaco in ospedale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'arresto cardiaco in ospedale comporta una prognosi grave, con sopravvivenza alla dimissione nel range del 15-20%.
I fattori chiave che determinano l'esito includono il ritmo cardiaco presente, l'eziologia e l'inizio precoce della rianimazione.
Alcuni ritmi cardiaci traggono beneficio dalla defibrillazione (ritmi defibrillabili).
Durante la rianimazione i pazienti possono passare da ritmi defibrillabili a ritmi non defibrillabili e possono mostrare temporaneamente segni di circolazione spontanea.
A seconda del ritmo e secondo le linee guida, i pazienti ricevono shock a corrente continua (DC) (defibrillatore) e/o i.v.
adrenalina, atropina e amiodarone, che possono influenzare le transizioni di stato.
Desideriamo effettuare un'analisi statistica (analisi delle serie temporali, modellazione di Markov) di queste transizioni di stato e variazioni delle variabili emodinamiche durante la rianimazione, relative agli interventi di RCP e alla causa dell'arresto.
La causa dell'arresto sarà determinata sulla base dei registri della cartella clinica, del colloquio con il personale e dell'autopsia, se del caso.
Un'ipotesi è che le differenze nei modelli delle transizioni di stato possano riflettere l'eziologia sottostante, che può guidare nel futuro processo decisionale durante la rianimazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
285
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Trondheim, Norvegia, 7014
- St.Olavs Hospital, Department of Anesthesia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con arresto cardiaco intraospedaliero presso il St.Olavs Hospital (Trondheim, Norvegia) durante il periodo di studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con arresto cardiaco in ospedale che vengono rianimati
Criteri di esclusione:
- Minore di 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza alla dimissione
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza a breve termine
Lasso di tempo: minuti-giorni
|
minuti-giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Trond Nordseth, MD, St. Olavs Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Skjeflo GW, Nordseth T, Loennechen JP, Bergum D, Skogvoll E. ECG changes during resuscitation of patients with initial pulseless electrical activity are associated with return of spontaneous circulation. Resuscitation. 2018 Jun;127:31-36. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.03.039. Epub 2018 Apr 3.
- Nordseth T, Bergum D, Edelson DP, Olasveengen TM, Eftestol T, Wiseth R, Abella BS, Skogvoll E. Clinical state transitions during advanced life support (ALS) in in-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2013 Sep;84(9):1238-44. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.04.010. Epub 2013 Apr 19.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
15 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Morte
- Arresto cardiaco
- Morte, Improvvisa, Cardiaca
- Morte, Improvvisa
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Agenti vasodilatatori
- Parasimpaticolitici
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Antagonisti Muscarinici
- Antagonisti colinergici
- Agenti colinergici
- Inibitori enzimatici
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Adiuvanti, Anestesia
- Inibitori del citocromo P-450 CYP3A
- Inibitori dell'enzima del citocromo P-450
- Bloccanti dei canali del sodio
- Inibitori del citocromo P-450 CYP2D6
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Beta-agonisti adrenergici
- Simpaticomimetici
- Inibitori del citocromo P-450 CYP1A2
- Inibitori del citocromo P-450 CYP2C9
- Agenti vasocostrittori
- Midriatici
- Bloccanti dei canali del potassio
- Epinefrina
- Atropina
- Amiodarone
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4.2008.2402 (REK)
- 08/11457 (Altro identificatore: SHDir)
- 20708/2/IB (Altro identificatore: NSD)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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