- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00944866
Effects of Cox-II Inhibitor on Biochemical Markers in Cardiovascular-related Adverse Effects
22. juli 2009 oppdatert av: National Chung Hsing University
The selective cyclooxygenase-2 (COX-2) inhibitors have been associated with increased cardiovascular risk.
The goal of the present study is to investigate the impacts of COX-2 inhibitors on biochemical indices in cardiovascular disease.
As the reviewer suggested, the investigators propose to study the effects of Cox-II inhibitor using experimentally induced hyperlipidemic rats.
Plasma total cholesterol, LDL and triglyceride concentrations will be determined before and after animals treated with cyclooxygenase-2 (COX-2) inhibitors.
Biochemical markers related to cardiovascular events including prostaglandin I2, thromboxaneA2 and others will also be investigated.
The investigators will also investigate these biochemical markers in patients taking Celecoxib and NSAIDs.
The investigators hope these studies will reveal clinically useful biochemical markers for cardiovascular events in patients taking Cox-II inhibitor.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Arthritis
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male/female age >18
- Clinical diagnosed of arthritis
Exclusion Criteria:
- Must not be pregnant/breastfeeding
- Other conditions may lead to exclusion from the trial (e.g. Diabetes mellitus, malignant melanoma, cardiac conduction disorders, hepatic/renal insufficiency.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
RA med medikament
|
RA uten medikament
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2008
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2009
Først lagt ut (Anslag)
23. juli 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. juli 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2009
Sist bekreftet
1. juli 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C07146
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .