- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00944866
Effects of Cox-II Inhibitor on Biochemical Markers in Cardiovascular-related Adverse Effects
22 lipca 2009 zaktualizowane przez: National Chung Hsing University
The selective cyclooxygenase-2 (COX-2) inhibitors have been associated with increased cardiovascular risk.
The goal of the present study is to investigate the impacts of COX-2 inhibitors on biochemical indices in cardiovascular disease.
As the reviewer suggested, the investigators propose to study the effects of Cox-II inhibitor using experimentally induced hyperlipidemic rats.
Plasma total cholesterol, LDL and triglyceride concentrations will be determined before and after animals treated with cyclooxygenase-2 (COX-2) inhibitors.
Biochemical markers related to cardiovascular events including prostaglandin I2, thromboxaneA2 and others will also be investigated.
The investigators will also investigate these biochemical markers in patients taking Celecoxib and NSAIDs.
The investigators hope these studies will reveal clinically useful biochemical markers for cardiovascular events in patients taking Cox-II inhibitor.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Arthritis
Opis
Inclusion Criteria:
- Male/female age >18
- Clinical diagnosed of arthritis
Exclusion Criteria:
- Must not be pregnant/breastfeeding
- Other conditions may lead to exclusion from the trial (e.g. Diabetes mellitus, malignant melanoma, cardiac conduction disorders, hepatic/renal insufficiency.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
RZS z lekiem
|
RZS bez leku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 lipca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C07146
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .