- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00944866
Effects of Cox-II Inhibitor on Biochemical Markers in Cardiovascular-related Adverse Effects
22 de julho de 2009 atualizado por: National Chung Hsing University
The selective cyclooxygenase-2 (COX-2) inhibitors have been associated with increased cardiovascular risk.
The goal of the present study is to investigate the impacts of COX-2 inhibitors on biochemical indices in cardiovascular disease.
As the reviewer suggested, the investigators propose to study the effects of Cox-II inhibitor using experimentally induced hyperlipidemic rats.
Plasma total cholesterol, LDL and triglyceride concentrations will be determined before and after animals treated with cyclooxygenase-2 (COX-2) inhibitors.
Biochemical markers related to cardiovascular events including prostaglandin I2, thromboxaneA2 and others will also be investigated.
The investigators will also investigate these biochemical markers in patients taking Celecoxib and NSAIDs.
The investigators hope these studies will reveal clinically useful biochemical markers for cardiovascular events in patients taking Cox-II inhibitor.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Arthritis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male/female age >18
- Clinical diagnosed of arthritis
Exclusion Criteria:
- Must not be pregnant/breastfeeding
- Other conditions may lead to exclusion from the trial (e.g. Diabetes mellitus, malignant melanoma, cardiac conduction disorders, hepatic/renal insufficiency.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
AR com droga
|
AR sem droga
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
23 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de julho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2009
Última verificação
1 de julho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C07146
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