- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00969475
Effektene av fraksjonert karbondioksid (CO2) laserbehandling før sårlukking
13. september 2009 oppdatert av: Moy-Fincher Medical Group
Effektene av fraksjonert CO2-resurfacing før kompleks sårlukking
Hensikten med denne studien er å finne ut om fraksjonert karbondioksidlaserbehandling av et ferskt sår ved operasjonstidspunktet reduserer arrdannelsen.
Arrrevisjon gjøres vanligvis 6-10 uker etter operasjonen.
Derfor kan det være mer fordelaktig, både for pasienten og legen, å utføre arrrevisjon på operasjonstidspunktet.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- Moy-Fincher Medical Group
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgår hudkreftoperasjoner
- Vil ha et rettlinjet snitt
- Flytende engelsk
- Må bo i Los Angeles-området i løpet av studiet
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Gravide eller kognitivt svekkede personer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Halvparten av hvert forsøkspersons sår vil ikke bli behandlet.
|
|
|
Eksperimentell: Resurfacing med laser
Halvparten av hvert forsøkspersons sår vil bli behandlet med en fraksjonert CO2-laser.
|
intraoperativ laserresurfacing på tidspunktet for sårlukking
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bevis på arrforbedring vurdert av blindet observatør og pasientvurderinger.
Tidsramme: To og seks uker etter prosedyren
|
To og seks uker etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Ozog, MD, Moy-Fincher Medical Group
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2009
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2009
Først lagt ut (Anslag)
1. september 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. september 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2009
Sist bekreftet
1. september 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MF-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .