- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00969475
Effekterna av fraktionerad koldioxid (CO2) laserbehandling före sårförslutning
13 september 2009 uppdaterad av: Moy-Fincher Medical Group
Effekterna av fraktionerad CO2-återuppbyggnad före komplex sårförslutning
Syftet med denna studie är att avgöra om fraktionerad koldioxidlaserbehandling av ett nytt sår vid operationstillfället minskar ärrbildningen.
Ärrrevision görs vanligtvis 6-10 veckor efter operationen.
Därför kan det vara mer fördelaktigt, för både patienten och läkaren, att utföra ärrrevision vid operationstillfället.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- Moy-Fincher Medical Group
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgår hudcanceroperation
- Kommer att ha ett rakt snitt
- Flytande engelska
- Måste bo i Los Angeles närhet under studietiden
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande
- Gravida eller kognitivt nedsatta försökspersoner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Hälften av varje försökspersons sår kommer inte att behandlas.
|
|
|
Experimentell: Resurfacing med laser
Hälften av varje försökspersons sår kommer att behandlas med en fraktionerad CO2-laser.
|
intraoperativ laserresurfacing vid tidpunkten för sårets stängning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bevis på ärrförbättring som bedömts av blinda observatörer och patientbetyg.
Tidsram: Två och sex veckor efter proceduren
|
Två och sex veckor efter proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David Ozog, MD, Moy-Fincher Medical Group
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2009
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 augusti 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2009
Första postat (Uppskatta)
1 september 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 september 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2009
Senast verifierad
1 september 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MF-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .