- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00969475
Los efectos del tratamiento con láser de dióxido de carbono fraccionado (CO2) antes del cierre de la herida
13 de septiembre de 2009 actualizado por: Moy-Fincher Medical Group
Los efectos del rejuvenecimiento con CO2 fraccionado antes del cierre de heridas complejas
El propósito de este estudio es determinar si el tratamiento con láser de dióxido de carbono fraccionado de una herida reciente en el momento de la cirugía disminuye la formación de cicatrices.
La revisión de la cicatriz se realiza comúnmente de 6 a 10 semanas después de la cirugía.
Por lo tanto, puede ser más beneficioso, tanto para el paciente como para el médico, realizar una revisión de la cicatriz en el momento de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Moy-Fincher Medical Group
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a una cirugía de cáncer de piel
- Tendrá una incisión en línea recta
- Fluido en inglés
- Debe residir en las cercanías de Los Ángeles durante la duración del estudio.
Criterio de exclusión:
- no hablantes de inglés
- Sujetos embarazadas o con deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
La mitad de la herida de cada sujeto no será tratada.
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Experimental: Rejuvenecimiento con láser
La mitad de la herida de cada sujeto se tratará con un láser de CO2 fraccionado.
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rejuvenecimiento intraoperatorio con láser en el momento del cierre de la herida
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evidencia de mejoría de la cicatriz evaluada por el observador cegado y las calificaciones de los pacientes.
Periodo de tiempo: A las dos y seis semanas después del procedimiento
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A las dos y seis semanas después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Ozog, MD, Moy-Fincher Medical Group
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de septiembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2009
Última verificación
1 de septiembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MF-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .