- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00969475
Die Auswirkungen der Laserbehandlung mit fraktioniertem Kohlendioxid (CO2) vor dem Wundverschluss
13. September 2009 aktualisiert von: Moy-Fincher Medical Group
Die Auswirkungen der fraktionierten CO2-Erneuerung vor dem komplexen Wundverschluss
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die fraktionierte Kohlendioxidlaserbehandlung einer frischen Wunde zum Zeitpunkt der Operation die Narbenbildung verringert.
Eine Narbenrevision wird üblicherweise 6–10 Wochen nach der Operation durchgeführt.
Daher kann es sowohl für den Patienten als auch für den Arzt vorteilhafter sein, zum Zeitpunkt der Operation eine Narbenrevision durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- Moy-Fincher Medical Group
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzieht sich einer Hautkrebsoperation
- Wird einen geradlinigen Schnitt haben
- Fließend Englisch
- Muss für die Dauer des Studiums in der Nähe von Los Angeles wohnen
Ausschlusskriterien:
- Nicht-Englisch-Sprecher
- Schwangere oder kognitiv beeinträchtigte Personen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Hälfte der Wunde jedes Probanden wird nicht behandelt.
|
|
Experimental: Laser-Oberflächenerneuerung
Die Hälfte der Wunde jedes Probanden wird mit einem fraktionierten CO2-Laser behandelt.
|
Intraoperative Laseroberflächenerneuerung zum Zeitpunkt des Wundverschlusses
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Nachweis einer Narbenverbesserung, bewertet durch Bewertungen von verblindeten Beobachtern und Patienten.
Zeitfenster: Zwei und sechs Wochen nach dem Eingriff
|
Zwei und sechs Wochen nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Ozog, MD, Moy-Fincher Medical Group
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. September 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. September 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2009
Zuletzt verifiziert
1. September 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MF-01
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