- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00969475
De effecten van fractionele kooldioxide (CO2) laserbehandeling voorafgaand aan wondsluiting
13 september 2009 bijgewerkt door: Moy-Fincher Medical Group
De effecten van fractionele CO2-resurfacing voorafgaand aan complexe wondsluiting
Het doel van deze studie is om te bepalen of fractionele koolstofdioxidelaserbehandeling van een verse wond op het moment van de operatie de vorming van littekens vermindert.
Littekenrevisie wordt gewoonlijk 6-10 weken na de operatie uitgevoerd.
Daarom kan het voordeliger zijn, zowel voor de patiënt als voor de arts, om littekenrevisie uit te voeren op het moment van de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Telia DeBoyes
- E-mail: tdeboyes@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- Moy-Fincher Medical Group
-
Contact:
- Telefoonnummer: 310-794-7422
-
Hoofdonderzoeker:
- David Ozog, MD
-
Onderonderzoeker:
- Edgar Fincher, MD
-
Onderonderzoeker:
- Ronald Moy, MD
-
Onderonderzoeker:
- Lisa Chipps, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een huidkankeroperatie ondergaan
- Zal een rechte lijn incisie hebben
- Vloeiend in het Engels
- Moet voor de duur van het onderzoek in de omgeving van Los Angeles wonen
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engelstaligen
- Zwangere of cognitief gehandicapte proefpersonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
De helft van de wond van elke proefpersoon wordt niet behandeld.
|
|
Experimenteel: Laserresurfacing
De helft van de wond van elke proefpersoon wordt behandeld met een fractionele CO2-laser.
|
intra-operatieve laserresurfacing op het moment van wondsluiting
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Bewijs van littekenverbetering zoals beoordeeld door geblindeerde waarnemers en patiëntbeoordelingen.
Tijdsspanne: Twee en zes weken na de procedure
|
Twee en zes weken na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Ozog, MD, Moy-Fincher Medical Group
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2009
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 augustus 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
1 september 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 september 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2009
Laatst geverifieerd
1 september 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MF-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lumenis fractionele koolstofdioxidelaser
-
Indiana UniversityLumenis Be Ltd.IngetrokkenChirurgie | Prostaat ziekteVerenigde Staten
-
Xijing HospitalVoltooid
-
Massachusetts General HospitalActief, niet wervendChronische stralingsdermatitisVerenigde Staten
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiVoltooid
-
Lumenis Be Ltd.Actief, niet wervend
-
Scientific Institute San RaffaeleOnbekend
-
Aarhus University HospitalBispebjerg HospitalOnbekendAcnelittekens - gemengd atrofisch en hypertrofischDenemarken
-
Netherlands Institute for Pigment DisordersAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)Voltooid
-
Netherlands Institute for Pigment DisordersBeëindigd