- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00969475
Efekty leczenia laserem frakcyjnego dwutlenku węgla (CO2) przed zamknięciem rany
13 września 2009 zaktualizowane przez: Moy-Fincher Medical Group
Efekty frakcyjnego odnawiania powierzchni CO2 przed złożonym zamknięciem rany
Celem tego badania jest ustalenie, czy leczenie świeżej rany laserem frakcyjnym z dwutlenkiem węgla w czasie operacji zmniejsza powstawanie blizn.
Rewizja blizny jest zwykle wykonywana po 6-10 tygodniach od operacji.
W związku z tym bardziej korzystne zarówno dla pacjenta, jak i lekarza może być wykonanie rewizji blizny w czasie operacji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Moy-Fincher Medical Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przechodzi operację raka skóry
- Będzie miał nacięcie w linii prostej
- Biegły w angielskim
- Musi mieszkać w pobliżu Los Angeles na czas trwania badania
Kryteria wyłączenia:
- Osoby nieanglojęzyczne
- Osoby w ciąży lub osoby z upośledzeniem funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Połowa rany każdego pacjenta nie będzie leczona.
|
|
|
Eksperymentalny: Resurfacing laserowy
Połowa rany każdego pacjenta będzie leczona frakcyjnym laserem CO2.
|
śródoperacyjny resurfacing laserowy w czasie zamykania rany
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dowody poprawy blizny oceniane przez ślepych obserwatorów i oceny pacjentów.
Ramy czasowe: Po dwóch i sześciu tygodniach po zabiegu
|
Po dwóch i sześciu tygodniach po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Ozog, MD, Moy-Fincher Medical Group
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 września 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2009
Ostatnia weryfikacja
1 września 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MF-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Laser frakcyjny na dwutlenek węgla Lumenis
-
Indiana UniversityLumenis Be Ltd.WycofaneChirurgia | Choroba prostatyStany Zjednoczone
-
Xijing HospitalZakończonyAtrofia pochwyChiny
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of Defense; Shriners Hospitals for ChildrenZakończonyBlizny po oparzeniachStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończony
-
Lumenis Be Ltd.Aktywny, nie rekrutujący
-
Massachusetts General HospitalZakończonyRogowacenie słoneczne | Rozległe fotouszkodzenia | Historia wielu nowotworów skóryStany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiZakończony
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyPrzewlekłe popromienne zapalenie skóryStany Zjednoczone
-
Scientific Institute San RaffaeleNieznany
-
Lumenis Be Ltd.ZakończonyZapobieganie bliznomStany Zjednoczone