Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et nytt pedagogisk hefte for pasienter på kvaliteten på koloskopi

9. desember 2014 oppdatert av: Brennan Spiegel, VA Greater Los Angeles Healthcare System

Bakgrunn: Oppnåelse av koloskopiresultater avhenger av høykvalitets tarmforberedelse av pasienter; men utilstrekkelig forberedelse er vanlig.

Mål: Å utvikle og teste et pedagogisk hefte for å forbedre kvaliteten på tarmforberedelsen.

Design: «Før-og-etter»-studie etterfulgt av randomisert kontrollert studie.

Innstilling: Veteran Affairs medisinske senter.

Pasienter: Pasienter som gjennomgår poliklinisk koloskopi

Målinger: Etterforskerne utførte først kognitive intervjuer for å identifisere kunnskaps- og trosbarrierer for koloskopiforberedelser av høy kvalitet. Etterforskerne laget deretter et pedagogisk hefte for pasienter som tar for seg pasientbarrierer for å forbedre forberedende atferd. Etterforskerne testet heftet i 2 sekvensielle studier: (1) kontrollert "før-og-etter"-studie på pasienter som gjennomgikk koloskopi i løpet av 2 måneder på rad: 1 uten og 1 med heftet; (2) randomisert kontrollert studie. Resultatet i begge studiene var tarmforberedelseskvalitet målt på en 6-punkts Likert-skala (>5="god"). I hver studie sammenlignet etterforskerne andelen som oppnådde en "god" forberedelse mellom grupper og utførte logistisk regresjon for å måle effekten av heftet på forberedelseskvaliteten mens de justerte for det mottatte purgativet.

Begrensninger: Ukjent innvirkning på polypputbytte og kreftreduksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90073
        • West Los Angeles VA Healthcare Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver pasient som er planlagt å gjennomgå poliklinisk koloskopisk CRC-screening eller overvåking i VAGLA

Ekskluderingskriterier:

  • Ved pasientinnleggelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Mottatt hefte
Pasienter som har mottatt koloskopi forberedelseshefte
Annen: Motta et pedagogisk hefte
Pasienter som mottar et pedagogisk hefte vil bli ansett for å motta en intervensjon
Andre navn:
  • Kvalitets forbedring
Ingen inngripen: Har ikke mottatt heftet
Pasienter som ikke fikk koloskopi forberedelseshefte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tarmforberedelseskvalitet, målt ved Ottawa-skalaen.
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Deteksjon av adenomatøs polypp
Tidsramme: 3 år
3 år
Avansert adenomatøs polyppdeteksjon
Tidsramme: 3 år
3 år
Cecal intubasjon
Tidsramme: 3 år
3 år
Uttakstid
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Greater Los Angeles Healthcare System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brennan MR Spiegel, MD, MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2009

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIR 08-310
  • Project Number 0013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere