Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en ny patientpedagogisk häfte på koloskopikvalitet

9 december 2014 uppdaterad av: Brennan Spiegel, VA Greater Los Angeles Healthcare System

Bakgrund: Uppnåendet av koloskopiresultat beror på högkvalitativ tarmförberedelse av patienterna; men otillräckliga förberedelser är vanligt.

Mål: Att utveckla och testa ett pedagogiskt häfte för att förbättra tarmförberedelsekvaliteten.

Design: "Före-och-efter"-studie följt av randomiserad kontrollerad studie.

Inställning: Veteran Affairs vårdcentral.

Patienter: Patienter som genomgår poliklinisk koloskopi

Mätningar: Utredarna utförde först kognitiva intervjuer för att identifiera kunskaps- och trosbarriärer för högkvalitativa koloskopiförberedelser. Utredarna skapade sedan ett patientpedagogiskt häfte som behandlar patientbarriärer för att förbättra förberedande beteenden. Utredarna testade häftet i 2 sekventiella studier: (1) kontrollerad "före-och-efter"-studie på patienter som genomgick koloskopi under 2 månader i följd: 1 utan och 1 med häftet; (2) randomiserad kontrollerad studie. Resultatet i båda studierna var tarmförberedande kvalitet mätt på en 6-gradig Likert-skala (>5="bra"). I varje studie jämförde utredarna andelen som uppnådde en "bra" förberedelse mellan grupperna och utförde logistisk regression för att mäta häftets effekt på förberedelsekvaliteten samtidigt som de justerade för det mottagna utrensningsmedlet.

Begränsningar: Okänd påverkan på polyperutbytet och cancerreduktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90073
        • West Los Angeles VA Healthcare Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varje patient som är planerad att genomgå poliklinisk koloskopisk CRC-screening eller övervakning i VAGLA

Exklusions kriterier:

  • Vid patientinläggningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mottaget häfte
Patienter som har fått koloskopiförberedelsehäfte
Övrig: Får ett pedagogiskt häfte
Patienter som får ett pedagogiskt häfte kommer att anses ta emot en intervention
Andra namn:
  • Kvalitetsförbättring
Inget ingripande: Fick inget häfte
Patienter som inte fick koloskopiförberedelsehäfte

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tarmförberedande kvalitet, mätt med Ottawa-skalan.
Tidsram: 3 år
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Detektion av adenomatös polyp
Tidsram: 3 år
3 år
Avancerad adenomatös polypdetektering
Tidsram: 3 år
3 år
Cecal intubation
Tidsram: 3 år
3 år
Uttagstid
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Greater Los Angeles Healthcare System

Utredare

  • Huvudutredare: Brennan MR Spiegel, MD, MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2009

Första postat (Uppskatta)

11 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIR 08-310
  • Project Number 0013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Koloncancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera