Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van een nieuw educatief patiëntenboekje op de kwaliteit van colonoscopie

9 december 2014 bijgewerkt door: Brennan Spiegel, VA Greater Los Angeles Healthcare System

Achtergrond: Het bereiken van colonoscopie-uitkomsten hangt af van hoogwaardige darmvoorbereiding door patiënten; toch is een gebrekkige voorbereiding gebruikelijk.

Doelstelling: Een educatief boekje ontwikkelen en testen om de kwaliteit van de darmvoorbereiding te verbeteren.

Opzet: "Voor-en-na" studie gevolgd door gerandomiseerde gecontroleerde trial.

Omgeving: Veteranenzaken medisch centrum.

Patiënten: Patiënten die poliklinische colonoscopie ondergaan

Metingen: De onderzoekers voerden eerst cognitieve interviews uit om kennis- en overtuigingsbarrières te identificeren voor hoogwaardige colonoscopievoorbereiding. De onderzoekers creëerden vervolgens een educatief boekje voor patiënten waarin de barrières van patiënten werden besproken om voorbereidend gedrag te verbeteren. De onderzoekers testten het boekje in 2 opeenvolgende onderzoeken: (1) gecontroleerd "voor-en-na"-onderzoek bij patiënten die colonoscopie ondergingen gedurende 2 opeenvolgende maanden: 1 zonder en 1 met het boekje; (2) gerandomiseerde gecontroleerde studie. De uitkomst in beide onderzoeken was de kwaliteit van de darmvoorbereiding, gemeten op een 6-punts Likert-schaal (>5=goed). In elk onderzoek vergeleken de onderzoekers het aandeel dat een "goede" voorbereiding bereikte tussen de groepen en voerden logistische regressie uit om het effect van het boekje op de kwaliteit van het preparaat te meten terwijl werd gecorrigeerd voor het ontvangen laxeermiddel.

Beperkingen: Onbekende impact op poliepopbrengst en vermindering van kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
        • West Los Angeles VA Healthcare Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt die gepland staat om poliklinische colonoscopische CRC-screening of surveillance in VAGLA te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Bij opnames van patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Boekje ontvangen
Patiënten die een voorbereidingsboekje voor een colonoscopie hebben ontvangen
Ander: Educatief boekje ontvangen
Patiënten die een educatief boekje ontvangen, worden beschouwd als een interventie
Andere namen:
  • Kwaliteitsverbetering
Geen tussenkomst: Boekje niet ontvangen
Patiënten die geen voorbereidingsboekje voor colonoscopie hebben ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van de darmvoorbereiding, zoals gemeten met de schaal van Ottawa.
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Detectie van adenomateuze poliepen
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Geavanceerde adenomateuze poliepdetectie
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Cecale intubatie
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Terugtrekkingstijd
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Greater Los Angeles Healthcare System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brennan MR Spiegel, MD, MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

11 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIR 08-310
  • Project Number 0013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren