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Einfluss einer neuartigen Patientenaufklärungsbroschüre auf die Qualität der Koloskopie

9. Dezember 2014 aktualisiert von: Brennan Spiegel, VA Greater Los Angeles Healthcare System

Hintergrund: Das Erreichen von Koloskopieergebnissen hängt von einer qualitativ hochwertigen Darmvorbereitung durch die Patienten ab; Dennoch kommt es häufig zu unzureichender Vorbereitung.

Ziel: Entwicklung und Erprobung einer Lehrbroschüre zur Verbesserung der Qualität der Darmvorbereitung.

Design: „Vorher-Nachher“-Studie, gefolgt von einer randomisierten kontrollierten Studie.

Schauplatz: Medizinisches Zentrum für Veteranenangelegenheiten.

Patienten: Patienten, die sich einer ambulanten Koloskopie unterziehen

Messungen: Die Forscher führten zunächst kognitive Interviews durch, um Wissens- und Glaubenshindernisse für eine qualitativ hochwertige Koloskopievorbereitung zu identifizieren. Anschließend erstellten die Forscher eine Patientenaufklärungsbroschüre, in der sie auf die Barrieren der Patienten eingingen, um das Vorbereitungsverhalten zu verbessern. Die Forscher testeten die Broschüre in zwei aufeinanderfolgenden Studien: (1) kontrollierte „Vorher-Nachher“-Studie bei Patienten, die sich in zwei aufeinanderfolgenden Monaten einer Koloskopie unterzogen: 1 ohne und 1 mit der Broschüre; (2) randomisierte kontrollierte Studie. Das Ergebnis beider Studien war die Qualität der Darmvorbereitung, gemessen auf einer 6-Punkte-Likert-Skala (>5 = „gut“). In jeder Studie verglichen die Forscher den Anteil der Gruppen, der ein „gutes“ Präparat erreichte, und führten eine logistische Regression durch, um die Wirkung des Büchleins auf die Präparatqualität zu messen und gleichzeitig das erhaltene Abführmittel zu berücksichtigen.

Einschränkungen: Unbekannter Einfluss auf die Polypenausbeute und die Krebsreduktion.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073
        • West Los Angeles VA Healthcare Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Patient, bei dem eine ambulante koloskopische Darmkrebsuntersuchung oder -überwachung in VAGLA geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Bei Patientenaufnahmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Broschüre erhalten
Patienten, die eine Broschüre zur Vorbereitung auf die Koloskopie erhalten haben
Sonstiges: Erhalt einer Bildungsbroschüre
Bei Patienten, die eine Aufklärungsbroschüre erhalten, wird davon ausgegangen, dass sie eine Intervention erhalten
Andere Namen:
  • Qualitätsverbesserung
Kein Eingriff: Broschüre nicht erhalten
Patienten, die keine Broschüre zur Vorbereitung auf die Koloskopie erhalten haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Qualität der Darmvorbereitung, gemessen anhand der Ottawa-Skala.
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erkennung adenomatöser Polypen
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Erweiterte Erkennung adenomatöser Polypen
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Blinddarmintubation
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Auszahlungszeit
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Greater Los Angeles Healthcare System

Ermittler

  • Hauptermittler: Brennan MR Spiegel, MD, MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIR 08-310
  • Project Number 0013

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