Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​et nyt patientundervisningshæfte på koloskopikvalitet

9. december 2014 opdateret af: Brennan Spiegel, VA Greater Los Angeles Healthcare System

Baggrund: Opnåelse af koloskopi-resultater afhænger af tarmforberedelse af høj kvalitet af patienterne; men utilstrækkelig forberedelse er almindelig.

Formål: At udvikle og teste et undervisningshæfte for at forbedre kvaliteten af ​​tarmforberedelse.

Design: "Før-og-efter" undersøgelse efterfulgt af randomiseret kontrolleret forsøg.

Indstilling: Veteran Affairs medicinsk center.

Patienter: Patienter, der gennemgår ambulant koloskopi

Målinger: Efterforskerne udførte først kognitive interviews for at identificere videns- og trosbarrierer for koloskopiforberedelse af høj kvalitet. Efterforskerne lavede derefter et patientundervisningshæfte om patientbarrierer for at forbedre forberedende adfærd. Forskerne testede hæftet i 2 sekventielle undersøgelser: (1) kontrolleret "før-og-efter"-undersøgelse hos patienter, der gennemgår koloskopi i 2 på hinanden følgende måneder: 1 uden og 1 med hæftet; (2) randomiseret kontrolleret forsøg. Resultatet i begge undersøgelser var tarmpræparationskvalitet målt på en 6-punkts Likert-skala (>5="god"). I hver undersøgelse sammenlignede efterforskerne andelen, der opnåede et "godt" præparat mellem grupper og udførte logistisk regression for at måle hæftets effekt på præparationskvaliteten, mens de justerede for det modtagne rensemiddel.

Begrænsninger: Ukendt indvirkning på polypudbyttet og kræftreduktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
        • West Los Angeles VA Healthcare Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient, der er planlagt til at gennemgå ambulant koloskopisk CRC-screening eller overvågning i VAGLA

Ekskluderingskriterier:

  • Ved patientindlæggelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Modtaget hæfte
Patienter, der har modtaget koloskopi forberedelseshæfte
Andet: Modtagelse af et undervisningshæfte
Patienter, der modtager et pædagogisk hæfte, vil blive anset for at modtage en intervention
Andre navne:
  • Kvalitetsforbedring
Ingen indgriben: Har ikke modtaget hæftet
Patienter, der ikke modtog koloskopiforberedelseshæfte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tarmpræparationskvalitet, målt ved Ottawa-skalaen.
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Detektion af adenomatøs polyp
Tidsramme: 3 år
3 år
Avanceret adenomatøs polypdetektion
Tidsramme: 3 år
3 år
Cecal intubation
Tidsramme: 3 år
3 år
Tilbagetrækningstid
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Greater Los Angeles Healthcare System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brennan MR Spiegel, MD, MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2009

Først opslået (Skøn)

11. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIR 08-310
  • Project Number 0013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner