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Impatto di un nuovo opuscolo educativo per il paziente sulla qualità della colonscopia

9 dicembre 2014 aggiornato da: Brennan Spiegel, VA Greater Los Angeles Healthcare System

Sfondo: il raggiungimento dei risultati della colonscopia dipende dalla preparazione intestinale di alta qualità da parte dei pazienti; tuttavia è comune una preparazione inadeguata.

Obiettivo: Sviluppare e testare un opuscolo educativo per migliorare la qualità della preparazione intestinale.

Disegno: studio "prima e dopo" seguito da studio controllato randomizzato.

Ambiente: centro medico Veteran Affairs.

Pazienti: Pazienti sottoposti a colonscopia ambulatoriale

Misurazioni: gli investigatori hanno prima eseguito interviste cognitive per identificare le barriere di conoscenza e credenza alla preparazione della colonscopia di alta qualità. I ricercatori hanno quindi creato un opuscolo educativo per il paziente che affronta le barriere del paziente per migliorare i comportamenti preparatori. I ricercatori hanno testato il libretto in 2 studi sequenziali: (1) studio controllato "prima e dopo" in pazienti sottoposti a colonscopia per 2 mesi consecutivi: 1 senza e 1 con il libretto; (2) studio controllato randomizzato. Il risultato in entrambi gli studi era la qualità della preparazione intestinale misurata su una scala Likert a 6 punti (> 5 = "buono"). In ogni studio i ricercatori hanno confrontato la proporzione che ha raggiunto una "buona" preparazione tra i gruppi ed eseguito la regressione logistica per misurare l'effetto del libretto sulla qualità della preparazione, aggiustando per il purgativo ricevuto.

Limitazioni: Impatto sconosciuto sulla resa dei polipi e sulla riduzione del cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
        • West Los Angeles VA Healthcare Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente programmato per sottoporsi a screening CRC colonscopico ambulatoriale o sorveglianza in VAGLA

Criteri di esclusione:

  • Nei ricoveri dei pazienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Libretto ricevuto
Pazienti che hanno ricevuto il libretto di preparazione alla colonscopia
Altro: Ricevere un libretto educativo
I pazienti che ricevono un libretto educativo saranno considerati ricevere un intervento
Altri nomi:
  • Miglioramento di qualità
Nessun intervento: Non ho ricevuto il libretto
Pazienti che non hanno ricevuto il libretto di preparazione alla colonscopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della preparazione intestinale, misurata dalla scala di Ottawa.
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rilevazione di polipi adenomatosi
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Rilevamento avanzato di polipi adenomatosi
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Intubazione Cecale
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Tempo di ritiro
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Greater Los Angeles Healthcare System

Investigatori

  • Investigatore principale: Brennan MR Spiegel, MD, MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

11 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIR 08-310
  • Project Number 0013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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