- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00975247
Vliv nové edukační brožury pro pacienty na kvalitu kolonoskopie
Východiska: Dosažení výsledků kolonoskopie závisí na kvalitní přípravě střev pacienty; ale nedostatečná příprava je běžná.
Cíl: Vyvinout a otestovat vzdělávací brožuru ke zlepšení kvality přípravy střev.
Design: Studie „před a po“ následovaná randomizovanou kontrolovanou studií.
Prostředí: Lékařské centrum pro záležitosti veteránů.
Pacienti: Pacienti podstupující ambulantní kolonoskopii
Měření: Vyšetřovatelé nejprve provedli kognitivní rozhovory, aby identifikovali bariéry znalostí a přesvědčení bránící kvalitní přípravě na kolonoskopii. Vyšetřovatelé poté vytvořili edukační brožuru pro pacienty, která se zabývá překážkami pacientů, aby zlepšili přípravné chování. Výzkumníci testovali brožuru ve 2 po sobě jdoucích studiích: (1) kontrolovaná studie „před a po“ u pacientů podstupujících kolonoskopii během 2 po sobě jdoucích měsíců: 1 bez brožury a 1 s brožurou; (2) randomizovaná kontrolovaná studie. Výsledkem obou studií byla kvalita přípravy střeva měřená na 6bodové Likertově stupnici (>5 = "dobré"). V každé studii výzkumníci porovnávali podíl dosahující "dobrého" preparátu mezi skupinami a provedli logistickou regresi, aby změřili účinek brožury na kvalitu preparátu při úpravě podle přijatého projímadla.
Omezení: Neznámý dopad na výtěžnost polypů a redukci rakoviny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
- West Los Angeles VA Healthcare Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý pacient, u kterého je plánován ambulantní kolonoskopický screening CRC nebo sledování ve VAGLA
Kritéria vyloučení:
- Při příjmu pacientů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Přijatá brožura
Pacienti, kteří dostali brožuru s přípravou na kolonoskopii
|
Pacienti, kteří obdrží edukační brožuru, budou považováni za osoby, které dostávají intervenci
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Neobdržel jsem brožuru
Pacienti, kteří neobdrželi brožuru s přípravou na kolonoskopii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita přípravy střeva měřená Ottawskou stupnicí.
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Detekce adenomatózních polypů
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
Pokročilá detekce adenomatózních polypů
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
Cekální intubace
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
Doba stažení
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brennan MR Spiegel, MD, MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIR 08-310
- Project Number 0013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina tlustého střeva
-
Parma University HospitalFausto Catena; Gennaro PerroneNáborMimořádné události | Divertikulitida | Kolorektální rakovina | Intususcepce | Onemocnění tlustého střeva | Volvulus Colon | Cizí tělaItálie
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustMerck KGaA, Darmstadt, Germany; University of Oxford; University of SurreyUkončenoNestabilita mikrosatelitů | Rakovina tlustého střeva stadia III | POLE Exonuclease Mutant Colon CancerSpojené království
-
National Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující karcinom tlustého střeva | Recidivující rektální karcinom | Rakovina tlustého střeva ve stádiu IVA | Rakovina rekta stadia IVA | Stádium IVB Rakovina tlustého střeva | Stádium IVB rakoviny konečníku | Mucinózní adenokarcinom tlustého střeva | Colon Signet Ring Cell Adenokarcinom | Rektální... a další podmínkySpojené státy
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoMnohočetný myelom | Chronická myeloidní leukémie (CML) | Ca pankreatu | Colon/rektální Ca | Karcinom nemalobuněčných plicSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoStádium IIIA rakoviny konečníku | Stádium IIIB rakoviny konečníku | Stádium IIIC rakoviny konečníku | Recidivující karcinom tlustého střeva | Recidivující rektální karcinom | Stádium IIIA Rakovina tlustého střeva | Stádium IIIB rakoviny tlustého střeva | Stádium IIIC rakoviny tlustého střeva | Rakovina... a další podmínkySpojené státy