Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nové edukační brožury pro pacienty na kvalitu kolonoskopie

9. prosince 2014 aktualizováno: Brennan Spiegel, VA Greater Los Angeles Healthcare System

Východiska: Dosažení výsledků kolonoskopie závisí na kvalitní přípravě střev pacienty; ale nedostatečná příprava je běžná.

Cíl: Vyvinout a otestovat vzdělávací brožuru ke zlepšení kvality přípravy střev.

Design: Studie „před a po“ následovaná randomizovanou kontrolovanou studií.

Prostředí: Lékařské centrum pro záležitosti veteránů.

Pacienti: Pacienti podstupující ambulantní kolonoskopii

Měření: Vyšetřovatelé nejprve provedli kognitivní rozhovory, aby identifikovali bariéry znalostí a přesvědčení bránící kvalitní přípravě na kolonoskopii. Vyšetřovatelé poté vytvořili edukační brožuru pro pacienty, která se zabývá překážkami pacientů, aby zlepšili přípravné chování. Výzkumníci testovali brožuru ve 2 po sobě jdoucích studiích: (1) kontrolovaná studie „před a po“ u pacientů podstupujících kolonoskopii během 2 po sobě jdoucích měsíců: 1 bez brožury a 1 s brožurou; (2) randomizovaná kontrolovaná studie. Výsledkem obou studií byla kvalita přípravy střeva měřená na 6bodové Likertově stupnici (>5 = "dobré"). V každé studii výzkumníci porovnávali podíl dosahující "dobrého" preparátu mezi skupinami a provedli logistickou regresi, aby změřili účinek brožury na kvalitu preparátu při úpravě podle přijatého projímadla.

Omezení: Neznámý dopad na výtěžnost polypů a redukci rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
        • West Los Angeles VA Healthcare Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý pacient, u kterého je plánován ambulantní kolonoskopický screening CRC nebo sledování ve VAGLA

Kritéria vyloučení:

  • Při příjmu pacientů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Přijatá brožura
Pacienti, kteří dostali brožuru s přípravou na kolonoskopii
Pacienti, kteří obdrží edukační brožuru, budou považováni za osoby, které dostávají intervenci
Ostatní jména:
  • Zlepšení kvality
Žádný zásah: Neobdržel jsem brožuru
Pacienti, kteří neobdrželi brožuru s přípravou na kolonoskopii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita přípravy střeva měřená Ottawskou stupnicí.
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Detekce adenomatózních polypů
Časové okno: 3 roky
3 roky
Pokročilá detekce adenomatózních polypů
Časové okno: 3 roky
3 roky
Cekální intubace
Časové okno: 3 roky
3 roky
Doba stažení
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brennan MR Spiegel, MD, MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina tlustého střeva

Předplatit