- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00975247
Wpływ nowej broszury edukacyjnej dla pacjenta na jakość kolonoskopii
Wstęp: Uzyskanie wyników kolonoskopii zależy od wysokiej jakości przygotowania jelita przez pacjentów; jednak niewystarczające przygotowanie jest powszechne.
Cel: Opracowanie i przetestowanie broszury edukacyjnej w celu poprawy jakości przygotowania jelita.
Projekt: badanie „przed i po”, a następnie randomizowana, kontrolowana próba.
Otoczenie: Centrum medyczne ds. Weteranów.
Pacjenci: Pacjenci poddawani ambulatoryjnej kolonoskopii
Pomiary: Badacze najpierw przeprowadzili wywiady poznawcze, aby zidentyfikować bariery wiedzy i przekonań na drodze do wysokiej jakości przygotowania do kolonoskopii. Badacze stworzyli następnie broszurę edukacyjną dla pacjentów, dotyczącą barier występujących u pacjentów, aby poprawić zachowania przygotowawcze. Badacze przetestowali broszurę w 2 sekwencyjnych badaniach: (1) kontrolowanym badaniu „przed i po” u pacjentów poddawanych kolonoskopii w ciągu 2 kolejnych miesięcy: 1 bez i 1 z broszurą; (2) randomizowana, kontrolowana próba. Wynikiem obu badań była jakość przygotowania jelita mierzona w 6-stopniowej skali Likerta (>5=dobra). W każdym badaniu badacze porównywali proporcję osiągnięcia „dobrego” przygotowania między grupami i przeprowadzali regresję logistyczną, aby zmierzyć wpływ broszury na jakość preparatu, dostosowując jednocześnie do otrzymanego środka przeczyszczającego.
Ograniczenia: Nieznany wpływ na wydajność polipów i redukcję raka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
- West Los Angeles VA Healthcare Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent, który ma zostać poddany ambulatoryjnemu kolonoskopowemu badaniu przesiewowemu CRC lub obserwacji w VAGLA
Kryteria wyłączenia:
- Przy przyjęciach pacjentów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Otrzymana książeczka
Pacjenci, którzy otrzymali książeczkę przygotowania do kolonoskopii
|
Pacjenci, którzy otrzymają broszurę edukacyjną, zostaną uznani za objętych interwencją
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Nie otrzymał książeczki
Pacjenci, którzy nie otrzymali książeczki przygotowania do kolonoskopii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość przygotowania jelita mierzona za pomocą skali Ottawy.
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykrywanie polipów gruczolakowatych
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Zaawansowane wykrywanie polipów gruczolakowatych
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Intubacja jelita ślepego
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Czas wypłaty
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Brennan MR Spiegel, MD, MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIR 08-310
- Project Number 0013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jelita grubego
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustPelican Cancer FoundationZakończonySigmoid, Sigmoid Colon, Nowotwór, RakZjednoczone Królestwo
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa