Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Pilot Study Evaluating the Signs and Symptoms of Seasonal Allergic Rhinoconjunctivitis Following Exposure in the Allergen BioCube

25. september 2009 oppdatert av: ORA, Inc.

A Pilot Study Evaluating the Signs and Symptoms of Seasonal Allergic Rhinitis and Conjunctivitis Following Allergen Exposure in the Allergen BioCube

The objective of this study is to evaluate ocular and nasal signs and symptoms in patients with seasonal allergic rhinoconjunctivitis following allergen exposure in the Allergen BioCube.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Forente stater, 01810
        • Ophthalmic Research Associates, Inc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Subjects will be 18 years of age or older with a positive history of ocular and nasal allergy and a positive skin test reaction to one of the allergens tested within the past 24 months

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • be at least 18 years of age;
  • if female, cannot be pregnant or nursing;
  • have a history of ocular and nasal allergy and a positive skin test reaction to one of the allergens tested within the past 24 months;

Exclusion Criteria:

  • have a history of mild persistent, moderate or severe asthma within the preceding 5 years according to the National Heart, Blood and Lung Institute classification;
  • have a compromised lung function;
  • have any ocular condition that could affect the subject's health or the study parameters;
  • have any presence of active ocular or sinus infection;
  • have significant nasal conditions;
  • have any significant illness that could be expected to interfere with the subject's health or with the study parameters
  • use specified disallowed medications (topical, topical ophthalmic, systemic and/or injectable treatments and all anti-allergy therapies) during the study or appropriate pre-study washout period;
  • have used an investigational drug or device within 30 days of starting the study or be concurrently enrolled in another investigational drug or device study within 30 days of the study;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ocular Itching
Tidsramme: At specified timepoints for up to 3 hours
At specified timepoints for up to 3 hours
Conjunctival Redness
Tidsramme: At specified timepoints for up to 3 hours
At specified timepoints for up to 3 hours
Total Ocular Symptom Score (TOSS)of ocular itching and redness
Total Nasal Symptom Score (TNSS) of nasal symptoms

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ciliary and episcleral redness
Tidsramme: At specified timepoints for up to 3 hours
At specified timepoints for up to 3 hours
Chemosis
Tidsramme: At specified timepoints for up to 3 hours
At specified timepoints for up to 3 hours
Lid Swelling
Tidsramme: At specified timepoints for up to 3 hours
At specified timepoints for up to 3 hours
Tearing
Tidsramme: At specified timepoints for up to 3 hours
At specified timepoints for up to 3 hours
Nasal Itching
Tidsramme: At specified timepoints for up to 3 hours
At specified timepoints for up to 3 hours
Sneezing
Tidsramme: At specified timepoints for up to 3 hours
At specified timepoints for up to 3 hours
Rhinorrhea
Tidsramme: At specified timepoints for up to 3 hours
At specified timepoints for up to 3 hours
Nasal Congestion
Tidsramme: At specified timepoints for up to 3 hours
At specified timepoints for up to 3 hours

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Paul Gomes, MS, ORA, Inc.
  • Hovedetterforsker: Henry J. Crampton, MD, ORA, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2009

Først lagt ut (Anslag)

28. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. september 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2009

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere