Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Pilot Study Evaluating the Signs and Symptoms of Seasonal Allergic Rhinoconjunctivitis Following Exposure in the Allergen BioCube

2009. szeptember 25. frissítette: ORA, Inc.

A Pilot Study Evaluating the Signs and Symptoms of Seasonal Allergic Rhinitis and Conjunctivitis Following Allergen Exposure in the Allergen BioCube

The objective of this study is to evaluate ocular and nasal signs and symptoms in patients with seasonal allergic rhinoconjunctivitis following allergen exposure in the Allergen BioCube.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Egyesült Államok, 01810
        • Ophthalmic Research Associates, Inc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Subjects will be 18 years of age or older with a positive history of ocular and nasal allergy and a positive skin test reaction to one of the allergens tested within the past 24 months

Leírás

Inclusion Criteria:

  • be at least 18 years of age;
  • if female, cannot be pregnant or nursing;
  • have a history of ocular and nasal allergy and a positive skin test reaction to one of the allergens tested within the past 24 months;

Exclusion Criteria:

  • have a history of mild persistent, moderate or severe asthma within the preceding 5 years according to the National Heart, Blood and Lung Institute classification;
  • have a compromised lung function;
  • have any ocular condition that could affect the subject's health or the study parameters;
  • have any presence of active ocular or sinus infection;
  • have significant nasal conditions;
  • have any significant illness that could be expected to interfere with the subject's health or with the study parameters
  • use specified disallowed medications (topical, topical ophthalmic, systemic and/or injectable treatments and all anti-allergy therapies) during the study or appropriate pre-study washout period;
  • have used an investigational drug or device within 30 days of starting the study or be concurrently enrolled in another investigational drug or device study within 30 days of the study;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ocular Itching
Időkeret: At specified timepoints for up to 3 hours
At specified timepoints for up to 3 hours
Conjunctival Redness
Időkeret: At specified timepoints for up to 3 hours
At specified timepoints for up to 3 hours
Total Ocular Symptom Score (TOSS)of ocular itching and redness
Total Nasal Symptom Score (TNSS) of nasal symptoms

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ciliary and episcleral redness
Időkeret: At specified timepoints for up to 3 hours
At specified timepoints for up to 3 hours
Chemosis
Időkeret: At specified timepoints for up to 3 hours
At specified timepoints for up to 3 hours
Lid Swelling
Időkeret: At specified timepoints for up to 3 hours
At specified timepoints for up to 3 hours
Tearing
Időkeret: At specified timepoints for up to 3 hours
At specified timepoints for up to 3 hours
Nasal Itching
Időkeret: At specified timepoints for up to 3 hours
At specified timepoints for up to 3 hours
Sneezing
Időkeret: At specified timepoints for up to 3 hours
At specified timepoints for up to 3 hours
Rhinorrhea
Időkeret: At specified timepoints for up to 3 hours
At specified timepoints for up to 3 hours
Nasal Congestion
Időkeret: At specified timepoints for up to 3 hours
At specified timepoints for up to 3 hours

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Paul Gomes, MS, ORA, Inc.
  • Kutatásvezető: Henry J. Crampton, MD, ORA, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 25.

Első közzététel (Becslés)

2009. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2009. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Allergiás rhinoconjunctivitis

3
Iratkozz fel