- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01060683
Ikke-invasiv måling av hemoglobinkonsentrasjon med pulskooksimetri
16. april 2024 oppdatert av: University Medical Center Groningen
Leverreseksjon og ikke-invasiv måling av hemoglobinkonsentrasjon med pulskooksimetri
Hensikten med denne studien er å evaluere nøyaktigheten av kontinuerlig SpHb-måling (Rainbow DCI, Masimo, Irvine Ca, USA) sammenlignet med gjeldende metode for overvåking (blodprøvetaking), både under faser av hemokonsentrasjon og hemodilusjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Nederland, 9700RB
- University Medical Center Groningen,University of Groningen, the Netherlands
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ASA klasse I og II pasienter for elektiv leverreseksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter: Alder > 18 år
- ASA klasse I og II pasient som krever leverreseksjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag
- Pasienter med et perioperativt blodtap over 5 ml/kg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1: 15 pasienter
for elektiv leverreseksjon
|
|
|
Gruppe 2: 15
for elektiv leverreseksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å evaluere nøyaktigheten av kontinuerlig SpHb-måling under leverreseksjon sammenlignet med standard (invasiv) Hb-måling
Tidsramme: under drift
|
under drift
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
effekten av en bolus av krystalloid på SpHb-nivået vil bli sammenlignet med effekten av en bolus av kolloid på SpHb-nivået.
Tidsramme: under drift
|
under drift
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Herman G.D. Hendriks, Dr., University Medical Center Groningen
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2010
Først lagt ut (Antatt)
2. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SpHb-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .