- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01060683
Niet-invasieve meting van de hemoglobineconcentratie met pulsco-oximetrie
16 april 2024 bijgewerkt door: University Medical Center Groningen
Leverresectie en niet-invasieve meting van de hemoglobineconcentratie met pulsco-oximetrie
Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van continue SpHb-meting (Rainbow DCI, Masimo, Irvine Ca, VS) te evalueren in vergelijking met de huidige monitoringmethode (bloedafname), zowel tijdens fasen van hemoconcentratie als hemodilutie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Groningen, Nederland, 9700RB
- University Medical Center Groningen,University of Groningen, the Netherlands
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
ASA-klasse I- en II-patiënten voor electieve leverresectie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten: Leeftijd > 18 jaar
- Patiënt van ASA-klasse I en II die leverresectie nodig heeft
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
- Patiënten met een perioperatief bloedverlies van meer dan 5 ml/kg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1: 15 patiënten
voor electieve leverresectie
|
|
|
Groep 2: 15
voor electieve leverresectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de nauwkeurigheid van continue SpHb-meting tijdens leverresectie te evalueren in vergelijking met standaard (invasieve) Hb-meting
Tijdsspanne: tijdens bedrijf
|
tijdens bedrijf
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
het effect van een bolus kristalloïde op het SpHb-niveau zal worden vergeleken met het effect van een bolus colloïd op het SpHb-niveau.
Tijdsspanne: tijdens bedrijf
|
tijdens bedrijf
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Herman G.D. Hendriks, Dr., University Medical Center Groningen
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
2 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SpHb-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .