- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01060683
Neinvazivní měření koncentrace hemoglobinu pulzní kooxymetrií
16. dubna 2024 aktualizováno: University Medical Center Groningen
Resekce jater a neinvazivní měření koncentrace hemoglobinu pulzní kooxymetrií
Účelem této studie je zhodnotit přesnost kontinuálního měření SpHb (Rainbow DCI, Masimo, Irvine Ca, USA) ve srovnání se současným způsobem monitorování (odběry krve), a to jak ve fázích hemokoncentrace, tak hemodiluce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Groningen, Holandsko, 9700RB
- University Medical Center Groningen,University of Groningen, the Netherlands
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s ASA třídy I a II pro elektivní resekci jater
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti: Věk > 18 let
- Pacient s ASA třídy I a II vyžadující resekci jater
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta
- Pacienti s perioperační krevní ztrátou nad 5 ml/kg
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1: 15 pacientů
pro elektivní resekci jater
|
|
|
Skupina 2: 15
pro elektivní resekci jater
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnotit přesnost kontinuálního měření SpHb při resekci jater ve srovnání se standardním (invazivním) měřením Hb
Časové okno: během provozu
|
během provozu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
účinek bolusu krystaloidu na hladinu SpHb bude porovnán s účinkem bolusu koloidu na hladinu SpHb.
Časové okno: během provozu
|
během provozu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Herman G.D. Hendriks, Dr., University Medical Center Groningen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
2. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SpHb-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stanovení hemoglobinu + NaCl 0,9% bolus
-
Interventional AnalgesiX Inc.Zatím nenabírámeBolest fasetových kloubůAustrálie
-
Anabio R&DHanoi Medical UniversityNábor
-
Pharmacosmos A/SZatím nenabírámeMalobuněčný karcinom plic v omezeném stádiu
-
Poznan University of Medical SciencesNáborPoranění a poruchy rukou | Podvrtnutí zápěstíPolsko
-
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH...Regeneron Pharmaceuticals; Prof. Gutzmer, Skin Cancer Center Minden, Johannes-Wesling-Klinikum... a další spolupracovníciZatím nenabírámeNeoadjuvantní imunoterapie | Karcinom z Merkelových buněk, stadium I | Karcinom z Merkelových buněk, stadium IINěmecko
-
Lomonosov Moscow State University Medical Research...NáborPooperační bolest | HemoroidyRusko