- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01060683
Nieinwazyjny pomiar stężenia hemoglobiny za pomocą pulsoksymetrii
16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University Medical Center Groningen
Resekcja wątroby i nieinwazyjny pomiar stężenia hemoglobiny za pomocą pulsoksymetrii
Celem tego badania jest ocena dokładności ciągłego pomiaru SpHb (Rainbow DCI, Masimo, Irvine Ca, USA) w porównaniu z obecną metodą monitorowania (pobieranie próbek krwi), zarówno w fazach hemokoncentracji, jak i hemodylucji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Groningen, Holandia, 9700RB
- University Medical Center Groningen,University of Groningen, the Netherlands
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w I i II klasie ASA poddawani planowej resekcji wątroby
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci: Wiek > 18 lat
- Pacjent w I i II klasie ASA wymagający resekcji wątroby
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
- Pacjenci, u których w okresie okołooperacyjnym utrata krwi przekracza 5 ml/kg
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1: 15 pacjentów
do planowej resekcji wątroby
|
|
|
Grupa 2: 15
do planowej resekcji wątroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena dokładności ciągłego pomiaru SpHb podczas resekcji wątroby w porównaniu ze standardowym (inwazyjnym) pomiarem Hb
Ramy czasowe: podczas operacji
|
podczas operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wpływ bolusa krystaloidu na poziom SpHb zostanie porównany z wpływem bolusa koloidu na poziom SpHb.
Ramy czasowe: podczas operacji
|
podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Herman G.D. Hendriks, Dr., University Medical Center Groningen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
2 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SpHb-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Planowa resekcja wątroby
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
Badania kliniczne na Oznaczenie hemoglobiny + NaCl 0,9% bolus
-
Nantes University HospitalRekrutacyjnyMałopłytkowość | Interwencja chirurgicznaFrancja
-
Pharmacosmos A/SJeszcze nie rekrutacjaDrobnokomórkowy rak płuca w stadium ograniczonym
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Rekrutacyjny
-
Lomonosov Moscow State University Medical Research...RekrutacyjnyBól pooperacyjny | HemoroidyRosja
-
Fayoum University HospitalRekrutacyjny