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Misurazione non invasiva della concentrazione di emoglobina con coossimetria a impulsi

16 aprile 2024 aggiornato da: University Medical Center Groningen

Resezione epatica e misurazione non invasiva della concentrazione di emoglobina con pulsossimetria

Lo scopo di questo studio è valutare l'accuratezza della misurazione continua dell'SpHb (Rainbow DCI, Masimo, Irvine Ca, USA) rispetto all'attuale metodo di monitoraggio (prelievo di sangue), sia durante le fasi di emoconcentrazione che di emodiluizione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Groningen, Olanda, 9700RB
        • University Medical Center Groningen,University of Groningen, the Netherlands

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di classe ASA I e II sottoposti a resezione epatica elettiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti: Età > 18 anni
  • Paziente di classe ASA I e II che necessita di resezione epatica

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente
  • Pazienti con perdita di sangue perioperatoria superiore a 5 ml/kg

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1: 15 pazienti
per resezione epatica elettiva
Biologico: Determinazione dell'emoglobina + NaCl 0,9% bolo
Gruppo 2: 15
per resezione epatica elettiva
Biologico: determinazione dell'emoglobina + Venofundin bolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare l'accuratezza della misurazione continua dell'SpHb durante la resezione epatica rispetto alla misurazione dell'Hb standard (invasiva).
Lasso di tempo: durante l'operazione
durante l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
l'effetto di un bolo di cristalloide sul livello SpHb sarà confrontato con l'effetto di un bolo di colloide sul livello SpHb.
Lasso di tempo: durante l'operazione
durante l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Investigatori

  • Investigatore principale: Herman G.D. Hendriks, Dr., University Medical Center Groningen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2010

Primo Inserito (Stimato)

2 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SpHb-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Determinazione dell'emoglobina + NaCl 0,9% bolo

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