- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01060683
Medición no invasiva de la concentración de hemoglobina con cooximetría de pulso
16 de abril de 2024 actualizado por: University Medical Center Groningen
Resección hepática y medición no invasiva de la concentración de hemoglobina con cooximetría de pulso
El propósito de este estudio es evaluar la precisión de la medición continua de SpHb (Rainbow DCI, Masimo, Irvine Ca, EE. UU.) en comparación con el método actual de seguimiento (muestra de sangre), tanto durante las fases de hemoconcentración como de hemodilución.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Groningen, Países Bajos, 9700RB
- University Medical Center Groningen,University of Groningen, the Netherlands
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ASA clase I y II para resección hepática electiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes: Edad > 18 años
- Paciente ASA clase I y II que requiere resección hepática
Criterio de exclusión:
- Rechazo del paciente
- Pacientes con una pérdida de sangre perioperatoria superior a 5 ml/kg.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1: 15 pacientes
para resección hepática electiva
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Grupo 2: 15
para resección hepática electiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar la precisión de la medición continua de SpHb durante la resección hepática en comparación con la medición de Hb estándar (invasiva)
Periodo de tiempo: durante la operación
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durante la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El efecto de un bolo de cristaloide sobre el nivel de SpHb se comparará con el efecto de un bolo de coloide sobre el nivel de SpHb.
Periodo de tiempo: durante la operación
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durante la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Herman G.D. Hendriks, Dr., University Medical Center Groningen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SpHb-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .