Evaluering av mønstret oral somatosensorisk entrainment-stimulering ved å bruke NTrainer på oral fôringsytelse

En dag før studiebehandlingen starter, vil sugestyrke og koordinasjon bli målt på alle registrerte spedbarn som bruker NTrainer-enheten i dens "NeoSuck RT"-vurderingsmodus (se vedlegg A). De vil også bli klinisk vurdert av en spedbarnsfôringsspesialist ved bruk av kliniske vurderingsverktøy inkludert NOMAS og EFS (se vedlegg B). Etter vurderingen vil det bli utarbeidet en fôringsplan for bruk av spedbarnets sengepleiere. Denne fôringsplanen vil inkludere, men ikke være begrenset til, bruk av teknikker som oromotorisk stimulering, sideleiing, pacing og sakte flytende brystvorter. Etter de kliniske og NeoSuck-vurderingene, vil spedbarn bli randomisert til å motta enten "Klinisk" eller "NTrainer" intervensjon. Intervensjonsperioden vil være 10 dager.

For studieintervensjonsmating vil spedbarnet gjennomgå en kort undersøkelse av fysiologisk tilstand, ved å bruke den orale ernæringsberedskapsdelen av EFS. Hvis spedbarnet er fast bestemt på å være klart til å mate (e), vil spedbarnet bli vugget i en støttende skråstilling, svøpt med lemmer plassert ved midtlinjen, og bakgrunns-/overheadbelysningen dempet i området. Spedbarnet vil til enhver tid være koblet til de vanlige ICN-monitorene for observasjon av respirasjon, hjerterytme og oksygenmetning.

I den kliniske gruppen vil flaskemating bli forsøkt av sykepleierne ved sengen, ved å bruke teknikker som er foreslått i fôringsplanen. Spedbarnsfôringsspesialisten vil observere minst én fôring per dag for å sikre at fôringsplanen blir overholdt. Hvis spedbarnet, etter den som mater spedbarnet, vurderer, at spedbarnet ikke er i stand til å fullføre flaskematingen, vil det gjenværende volumet gis via en innlagt sonde. Under all sondemating, både total og delvis, vil spedbarn bli tilbudt en smokk å suge på.

I NTrainer-gruppen vil tre matinger per dag gis via sonde mens spedbarnet får NTrainer-stimulering. Stimuleringen vil skje ved å veksle mellom 3 minutters epoker med NTrainer-stimulering med 3 minutters suging på vanlig smokk, opp til en total tid på 30 minutter. Flaskemating vil bli forsøkt med de andre daglige matingene av sykepleieren ved hjelp av teknikker foreslått av fôringsplanen. Hvis spedbarnet ikke er i stand til å fullføre flaskematingen, vil det gjenværende volumet gis via en innlagt sonde. Under all sondemating, både total og delvis, vil spedbarn bli tilbudt en smokk å suge på.

Annenhver dag, 15 minutter før en fôring som ikke er en av studieøktene, vil hvert spedbarns sugestyrke og koordinasjon bli målt ved hjelp av NTrainer-enheten i dens "NeoSuck RT"-vurderingsmodus.

Hvis spedbarnet er i stand til å lykkes med å mate hele det foreskrevne volumet i 5 av 8 matinger per 24 timer, vil studieintervensjonen avsluttes.

Dagen etter at studieintervensjonsperioden er fullført, vil hvert spedbarn bli vurdert av en etterforsker som ikke er klar over spedbarnets studiegruppeoppgave. Vurderingen vil inkludere (1) en 3-minutters måling av sugestyrke og koordinasjon ved bruk av "NeoSuck RT", og (2) to observasjonssjekklister (NOMAS og EFS) som brukes til å skåre spedbarns fôringsatferd. Mengden oral fôring som en prosentandel av daglig fôringsvolum vil bli registrert, samt antall fôringsassosierte apné/bradykardi/oksygendesaturasjonshendelser i løpet av de foregående 24 timene.

NTrainer-opptakene vil bli tolket av forskere ved University of Kansas, men hver babys medisinske informasjon vil bli holdt konfidensiell. Resultatene fra NTrainer-studien vil ikke bli en del av WakeMed-registrene. Hver babys studieposter vil være tilgjengelige gjennom Neonatology-avdelingen til WakeMed-fakultetets leger.